Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Sistema de relatório de endoscopia assistido por IA para melhorar a qualidade dos relatórios

8 de agosto de 2022 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University

Um estudo de centro único de um sistema de relatório de endoscopia assistido por IA para melhorar a qualidade dos relatórios

Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre a eficácia do sistema de inteligência artificial para a qualidade do laudo de endoscopia em endoscopistas. Os sujeitos seriam divididos em dois grupos. Para os vídeos endoscópicos coletados, o grupo A completaria o relatório da endoscopia com o auxílio do sistema de inteligência artificial. O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar imagens automaticamente, solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o trato gastrointestinal superior é dividido em 26 partes). O Grupo B completaria o relatório de endoscopia sem instruções especiais. Após um período de esquecimento, os dois grupos trocaram, ou seja, grupo A sem auxílio de IA e grupo B com auxílio de IA para preencher o laudo da endoscopia. Em seguida, a integridade da lesão relatada, a precisão da localização da lesão, a integridade da lesão e a parte padrão nas imagens capturadas e assim por diante foram comparadas com ou sem assistência de IA.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Wuhan, China, 430060
        • Recrutamento
        • Renmin Hospital of Wuhan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
  2. Após educação médica qualificada e obtido o Certificado de médico chinês;

Critério de exclusão:

  1. Médicos sem formação médica qualificada e que não obtiveram o Certificado de Médico Chinês;
  2. O pesquisador acredita que os sujeitos não são adequados para participar de ensaios clínicos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: com sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório da endoscopia com a ajuda do sistema de inteligência artificial.
O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar imagens automaticamente, solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o estômago é dividido em 26 partes).
SEM_INTERVENÇÃO: sem sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório de endoscopia sem instruções especiais.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Integridade da lesão relatada
Prazo: um mês
Relate a integridade da lesão com ou sem auxílio de IA. Método de cálculo = número de lesões relatadas / número total de lesões x 100%
um mês
Precisão da localização da lesão
Prazo: um mês
Precisão da localização da lesão com ou sem auxílio de IA. Método de cálculo = número de lesões com localização correta / número total de lesões x 100%
um mês
Integridade da lesão nas imagens capturadas
Prazo: um mês
Integridade da lesão em imagens capturadas com ou sem auxílio de IA. Método de cálculo = número de lesões nas imagens capturadas / número total de lesões x 100%
um mês
Integridade da peça padrão nas imagens capturadas
Prazo: um mês
Integridade da lesão em imagens capturadas com ou sem auxílio de IA. Método de cálculo = número de peças padrão nas imagens capturadas / número real de peças padrão cobertas pelo exame x 100%
um mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de novembro de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2022

Primeira postagem (REAL)

29 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de agosto de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EA-21-010

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever