- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05479253
Sistema de relatório de endoscopia assistido por IA para melhorar a qualidade dos relatórios
8 de agosto de 2022 atualizado por: Renmin Hospital of Wuhan University
Um estudo de centro único de um sistema de relatório de endoscopia assistido por IA para melhorar a qualidade dos relatórios
Neste estudo, propusemos um estudo prospectivo sobre a eficácia do sistema de inteligência artificial para a qualidade do laudo de endoscopia em endoscopistas.
Os sujeitos seriam divididos em dois grupos.
Para os vídeos endoscópicos coletados, o grupo A completaria o relatório da endoscopia com o auxílio do sistema de inteligência artificial.
O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar imagens automaticamente, solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o trato gastrointestinal superior é dividido em 26 partes).
O Grupo B completaria o relatório de endoscopia sem instruções especiais.
Após um período de esquecimento, os dois grupos trocaram, ou seja, grupo A sem auxílio de IA e grupo B com auxílio de IA para preencher o laudo da endoscopia.
Em seguida, a integridade da lesão relatada, a precisão da localização da lesão, a integridade da lesão e a parte padrão nas imagens capturadas e assim por diante foram comparadas com ou sem assistência de IA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Honggang Yu, MD
- Número de telefone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Locais de estudo
-
-
-
Wuhan, China, 430060
- Recrutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos;
- Após educação médica qualificada e obtido o Certificado de médico chinês;
Critério de exclusão:
- Médicos sem formação médica qualificada e que não obtiveram o Certificado de Médico Chinês;
- O pesquisador acredita que os sujeitos não são adequados para participar de ensaios clínicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: com sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório da endoscopia com a ajuda do sistema de inteligência artificial.
|
O sistema assistente de inteligência artificial pode capturar imagens automaticamente, solicitar lesões anormais e as partes cobertas pelo exame (o estômago é dividido em 26 partes).
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: sem sistema assistente de inteligência artificial
Os endoscopistas completariam o relatório de endoscopia sem instruções especiais.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Integridade da lesão relatada
Prazo: um mês
|
Relate a integridade da lesão com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de lesões relatadas / número total de lesões x 100%
|
um mês
|
|
Precisão da localização da lesão
Prazo: um mês
|
Precisão da localização da lesão com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de lesões com localização correta / número total de lesões x 100%
|
um mês
|
|
Integridade da lesão nas imagens capturadas
Prazo: um mês
|
Integridade da lesão em imagens capturadas com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de lesões nas imagens capturadas / número total de lesões x 100%
|
um mês
|
|
Integridade da peça padrão nas imagens capturadas
Prazo: um mês
|
Integridade da lesão em imagens capturadas com ou sem auxílio de IA.
Método de cálculo = número de peças padrão nas imagens capturadas / número real de peças padrão cobertas pelo exame x 100%
|
um mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de novembro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de julho de 2022
Primeira postagem (REAL)
29 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de agosto de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EA-21-010
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .