Systém zpráv asistované endoskopie AI při zlepšování kvality zpráv
8. srpna 2022 aktualizováno: Renmin Hospital of Wuhan University
Jednostředová studie systému hlášení endoskopie za pomoci umělé inteligence při zlepšování kvality hlášení
V této studii jsme navrhli prospektivní studii o účinnosti systému umělé inteligence pro kvalitu endoskopických zpráv u endoskopistů.
Předměty by byly rozděleny do dvou skupin.
Pro shromážděná endoskopická videa by skupina A dokončila endoskopickou zprávu s pomocí systému umělé inteligence.
Asistenční systém umělé inteligence dokáže automaticky zachytit snímky, vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (horní gastrointestinální trakt je rozdělen na 26 částí).
Skupina B dokončila endoskopickou zprávu bez zvláštních pokynů.
Po určité době zapomínání se obě skupiny přehodily, tedy skupina A bez pomoci AI a skupina B s pomocí AI, aby dokončily zprávu o endoskopii.
Poté byla porovnána úplnost hlášené léze, přesnost umístění léze, úplnost léze a standardní část na pořízených snímcích a tak dále s pomocí AI nebo bez ní.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Honggang Yu, MD
- Telefonní číslo: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Studijní místa
-
-
-
Wuhan, Čína, 430060
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži nebo ženy, kteří jsou starší 18 let;
- Po kvalifikovaném lékařském vzdělání a získání osvědčení čínského lékaře;
Kritéria vyloučení:
- Lékaři bez kvalifikovaného lékařského vzdělání a nezískali Certifikát čínského lékaře;
- Výzkumník se domnívá, že subjekty nejsou vhodné pro účast v klinických studiích.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DEVICE_FEASIBILITY
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: s asistentem umělé inteligence
Endoskopisté by dokončili zprávu o endoskopii s pomocí systému umělé inteligence.
|
Asistenční systém umělé inteligence dokáže automaticky zachytit snímky, vyvolat abnormální léze a části pokryté vyšetřením (žaludek je rozdělen na 26 částí).
|
|
NO_INTERVENTION: bez asistenčního systému umělé inteligence
Endoskopisté by dokončili zprávu o endoskopii bez zvláštních pokynů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Integrita hlášené léze
Časové okno: jeden měsíc
|
Nahlaste integritu léze s nebo bez pomoci AI.
Metoda výpočtu = počet hlášených lézí / celkový počet lézí x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Přesnost lokalizace léze
Časové okno: jeden měsíc
|
Přesnost lokalizace léze s nebo bez AI.
Metoda výpočtu = počet lézí se správnou lokalizací / celkový počet lézí x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Integrita léze na pořízených snímcích
Časové okno: jeden měsíc
|
Integrita lézí na pořízených snímcích s nebo bez pomoci AI.
Metoda výpočtu = počet lézí na pořízených snímcích / celkový počet lézí x 100 %
|
jeden měsíc
|
|
Integrita standardní části v pořízených snímcích
Časové okno: jeden měsíc
|
Integrita lézí na pořízených snímcích s nebo bez pomoci AI.
Metoda výpočtu = počet standardních dílů na pořízených snímcích / skutečný počet standardních dílů pokrytých vyšetřením x 100 %
|
jeden měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2021
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- EA-21-010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .