- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05479253
KI-unterstütztes Endoskopie-Berichtssystem zur Verbesserung der Berichtsqualität
8. August 2022 aktualisiert von: Renmin Hospital of Wuhan University
Eine Single-Center-Studie eines KI-unterstützten Endoskopie-Berichtssystems zur Verbesserung der Berichtsqualität
In dieser Studie schlugen wir eine prospektive Studie über die Wirksamkeit eines Systems künstlicher Intelligenz für die Qualität von Endoskopieberichten bei Endoskopikern vor.
Die Probanden würden in zwei Gruppen eingeteilt.
Für die gesammelten endoskopischen Videos würde Gruppe A den Endoskopiebericht mit Hilfe des Systems der künstlichen Intelligenz vervollständigen.
Das Assistenzsystem mit künstlicher Intelligenz kann automatisch Bilder erfassen, abnormale Läsionen und die von der Untersuchung abgedeckten Teile anzeigen (der obere Gastrointestinaltrakt ist in 26 Teile unterteilt).
Gruppe B würde den Endoskopiebericht ohne besondere Aufforderungen ausfüllen.
Nach einer Zeit des Vergessens wechselten die beiden Gruppen, d. h. Gruppe A ohne KI-Unterstützung und Gruppe B mit KI-Unterstützung, um den Endoskopiebericht zu vervollständigen.
Dann wurden die Vollständigkeit der gemeldeten Läsion, die Genauigkeit der Läsionsstelle, die Vollständigkeit der Läsion und der Standardteil in den aufgenommenen Bildern usw. mit oder ohne KI-Unterstützung verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Honggang Yu, MD
- Telefonnummer: 13871281899
- E-Mail: yuhonggang1969@163.com
Studienorte
-
-
-
Wuhan, China, 430060
- Rekrutierung
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen, die über 18 Jahre alt sind;
- Nach qualifizierter medizinischer Ausbildung und Erhalt des Zertifikats des chinesischen Arztes;
Ausschlusskriterien:
- Ärzte ohne qualifizierte medizinische Ausbildung und ohne das Zertifikat eines chinesischen Arztes;
- Der Forscher ist der Ansicht, dass die Probanden nicht geeignet sind, an klinischen Studien teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DEVICE_MACHBARKEIT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: mit Assistenzsystem der künstlichen Intelligenz
Endoskopiker würden den Endoskopiebericht mit Hilfe des Systems der künstlichen Intelligenz vervollständigen.
|
Das Assistenzsystem mit künstlicher Intelligenz kann automatisch Bilder erfassen, abnormale Läsionen und die von der Untersuchung abgedeckten Teile anzeigen (der Magen ist in 26 Teile unterteilt).
|
|
KEIN_EINGRIFF: ohne Assistenzsystem der künstlichen Intelligenz
Endoskopiker würden den Endoskopiebericht ohne besondere Aufforderung ausfüllen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Integrität der gemeldeten Läsion
Zeitfenster: ein Monat
|
Melden Sie die Läsionsintegrität mit oder ohne KI-Unterstützung.
Berechnungsmethode = Anzahl der gemeldeten Läsionen / Gesamtzahl der Läsionen x 100 %
|
ein Monat
|
|
Genauigkeit der Läsionsstelle
Zeitfenster: ein Monat
|
Genauigkeit der Läsionslokalisierung mit oder ohne KI-Unterstützung.
Berechnungsmethode = Anzahl der korrekt lokalisierten Läsionen / Gesamtzahl der Läsionen x 100 %
|
ein Monat
|
|
Integrität der Läsion in aufgenommenen Bildern
Zeitfenster: ein Monat
|
Läsionsintegrität in aufgenommenen Bildern mit oder ohne KI-Unterstützung.
Berechnungsmethode = Anzahl der Läsionen in aufgenommenen Bildern / Gesamtzahl der Läsionen x 100 %
|
ein Monat
|
|
Integrität des Standardteils in erfassten Bildern
Zeitfenster: ein Monat
|
Läsionsintegrität in aufgenommenen Bildern mit oder ohne KI-Unterstützung.
Berechnungsmethode = Anzahl der Normteile in erfassten Bildern / die tatsächliche Anzahl der Normteile, die von der Untersuchung abgedeckt werden x 100 %
|
ein Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. November 2021
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- EA-21-010
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .