- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05479253
Système de rapport d'endoscopie assisté par IA pour améliorer la qualité des rapports
8 août 2022 mis à jour par: Renmin Hospital of Wuhan University
Une étude monocentrique d'un système de rapport d'endoscopie assisté par l'IA pour améliorer la qualité des rapports
Dans cette étude, nous avons proposé une étude prospective sur l'efficacité du système d'intelligence artificielle pour la qualité du rapport d'endoscopie chez les endoscopistes.
Les sujets seraient divisés en deux groupes.
Pour les vidéos endoscopiques collectées, le groupe A compléterait le rapport d'endoscopie avec l'aide du système d'intelligence artificielle.
Le système d'assistant d'intelligence artificielle peut capturer automatiquement des images, provoquer des lésions anormales et les parties couvertes par l'examen (le tractus gastro-intestinal supérieur est divisé en 26 parties).
Le groupe B remplirait le rapport d'endoscopie sans invites spéciales.
Après une période d'oubli, les deux groupes ont basculé, c'est-à-dire le groupe A sans assistance IA et le groupe B avec assistance IA pour compléter le rapport d'endoscopie.
Ensuite, l'exhaustivité de la lésion rapportée, la précision de l'emplacement de la lésion, l'exhaustivité de la lésion et la partie standard dans les images capturées, etc. ont été comparées avec ou sans l'assistance de l'IA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Honggang Yu, MD
- Numéro de téléphone: 13871281899
- E-mail: yuhonggang1969@163.com
Lieux d'étude
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Wuhan, Chine, 430060
- Recrutement
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes âgés de plus de 18 ans ;
- Après une formation médicale qualifiée et obtenu le certificat de médecin chinois ;
Critère d'exclusion:
- Médecins sans formation médicale qualifiée et n'ayant pas obtenu le certificat de médecin chinois ;
- Le chercheur estime que les sujets ne sont pas aptes à participer à des essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: DEVICE_FEASIBILITY
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: avec système d'assistant d'intelligence artificielle
Les endoscopistes rempliraient le rapport d'endoscopie avec l'aide du système d'intelligence artificielle.
|
Le système d'assistant d'intelligence artificielle peut capturer automatiquement des images, provoquer des lésions anormales et les parties couvertes par l'examen (l'estomac est divisé en 26 parties).
|
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AUCUNE_INTERVENTION: sans système d'assistant d'intelligence artificielle
Les endoscopistes rempliraient le rapport d'endoscopie sans invites spéciales.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intégrité du rapport lésion
Délai: un mois
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Signaler l'intégrité de la lésion avec ou sans l'aide de l'IA.
Méthode de calcul = nombre de lésions signalées / nombre total de lésions x 100 %
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un mois
|
|
Précision de la localisation des lésions
Délai: un mois
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Précision de la localisation des lésions avec ou sans assistance IA.
Méthode de calcul = nombre de lésions avec emplacement correct / nombre total de lésions x 100 %
|
un mois
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Intégrité de la lésion dans les images capturées
Délai: un mois
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Intégrité des lésions dans les images capturées avec ou sans assistance IA.
Méthode de calcul = nombre de lésions dans les images capturées / nombre total de lésions x 100 %
|
un mois
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Intégrité de la pièce standard dans les images capturées
Délai: un mois
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Intégrité des lésions dans les images capturées avec ou sans assistance IA.
Méthode de calcul = nombre de pièces standard dans les images capturées / nombre réel de pièces standard couvertes par l'examen x 100 %
|
un mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 novembre 2021
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Première publication (RÉEL)
29 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 août 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EA-21-010
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .