脊椎麻酔下の膣式子宮摘出術におけるシバリング制御のためのデクスメデトミジンとケタミンの比較
2022年7月29日 更新者：Dr. Nida Shahid、Hamdard University
脊椎麻酔下で行われた膣子宮摘出術におけるシバリングの制御のためのデクスメデトミジンとケタミンの比較
脊椎麻酔下で行われた膣子宮摘出術における震えの制御のためのデクスメデトミジンとケタミンの比較。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、参加者は、有効性、血行動態の安定性、転帰および有害作用に関して、脊椎麻酔下で行われた膣子宮摘出術における震えの制御について、デクスメデトミジンとケタミンを比較することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
104
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nida Shahid, MBBS, FCPS
- 電話番号：+923332358698
- メール：nida-shahid2011@hotmail.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 膣式子宮摘出術を必要とする45～55歳の患者
- 米国麻酔学会 (ASA) のグレード I ～ II
除外基準:
- -脊椎麻酔に不本意または非協力的な患者
- コントロールされていない高血圧、血管または冠動脈疾患の患者、
- 眼圧または頭蓋内圧が上昇している患者
- -既知の出血および精神障害のある患者
- 抗血小板薬を服用している患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：グループ デクスメデトミジン
グループ デクスメデトミジンは、デクスメデトミジン 0.1 mg/kg を 20 ml 溶液として I/V ボーラス投与し、続いて手術が完了するまで 0.04 mg/kg/hr を注入する
|
デクスメデトミジン 0.1 mg/kg を 20 ml 溶液として I/V ボーラス投与した後、0.04 mg/kg/hr を点滴
|
|
実験的：グループケタミン
グループケタミンは、20mlに希釈された0.2mg/kgのケタミンを静脈内投与され、続いて手術が完了するまで0.1mg/kg/hrの注入を受ける
|
20mlに希釈した0.2mg/kgのケタミンを静脈内投与し、続いて0.1mg/kg/hrの注入
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
震え等級の変化
時間枠：患者のシバリンググレードは、術後1時間まで薬を投与してから15分間隔ごとに評価されます
|
患者の震えは 5 つのグレードに分類されます。グレード 0: 震えの欠如、グレード I: わずかな震え (取るに足らないが明らかな末梢血管収縮)、グレード II: 中レベルの震え (1 つの筋肉群のみの筋肉活動)、グレード III: 重度の震え (複数の筋肉群での筋肉活動)全身の震えなし)、グレード IV: 全身の震え。
|
患者のシバリンググレードは、術後1時間まで薬を投与してから15分間隔ごとに評価されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Nida Shahid, MBBS,FCPS、Hamdard University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年8月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月29日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月29日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N0331
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。