Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van dexmedetomidine en ketamine voor controle van rillingen bij vaginale hysterectomie onder spinale anesthesie

29 juli 2022 bijgewerkt door: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
vergelijking van dexmedetomidine en ketamine voor beheersing van rillingen bij vaginale hysterectomie onder spinale anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie willen de deelnemers dexmedetomidine en ketamine vergelijken voor de controle van rillingen bij vaginale hysterectomie onder spinale anesthesie met betrekking tot werkzaamheid, hamemodynamische stabiliteit, uitkomsten en bijwerkingen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

104

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 45-55 jaar die vaginale hysterectomie nodig hebben
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) van graad I-II

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten die niet willen of niet meewerken aan spinale anesthesie
  2. Patiënten met ongecontroleerde hypertensie, vasculaire of coronaire aandoeningen,
  3. patiënten met verhoogde intraoculaire of intracraniale druk
  4. Patiënten met bekende bloedingen en psychiatrische stoornissen
  5. Patiënten die bloedplaatjesaggregatieremmers gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep Dexmedetomidine
Groep Dexmedetomidine krijgt I/V bolus van dexmedetomidine 0,1 mg/kg als een oplossing van 20 ml, gevolgd door een infuus van 0,04 mg/kg/uur tot voltooiing van de operatie
Geneesmiddel: Dexmedetomidine
I/V bolus van dexmedetomidine 0,1 mg/kg als een oplossing van 20 ml, gevolgd door een infusie van 0,04 mg/kg/uur
Experimenteel: Groep ketamine
Groep Ketamine krijgt 0,2 mg/kg intraveneus ketamine verdund tot 20 ml gevolgd door een infuus van 0,1 mg/kg/uur tot voltooiing van de operatie
Geneesmiddel: Ketamine
0,2 mg/kg iv ketamine verdund tot 20 ml gevolgd door een infuus van 0,1 mg/kg/uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in rillingsgraad
Tijdsspanne: De mate van rillen van patiënten wordt elke 15 minuten geëvalueerd na toediening van het medicijn tot 1 uur na de operatie
Het rillen van patiënten wordt gegroepeerd in vijf graden; Graad 0: uitblijven van rillen, Graad I: lichte rillingen (onaanzienlijke maar duidelijke perifere vasoconstrictie), Graad II: gemiddelde rillingen (spieractiviteit in slechts één spiergroep), Graad III: ernstige rillingen (spieractiviteit in meer dan één spiergroep). zonder gegeneraliseerde rillingen), Graad IV: gegeneraliseerde rillingen.
De mate van rillen van patiënten wordt elke 15 minuten geëvalueerd na toediening van het medicijn tot 1 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hamdard University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

31 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N0331

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren