Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af dexmedetomidin og ketamin til kontrol af kulderystelser i vaginal hysterektomi under spinal anæstesi

29. juli 2022 opdateret af: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Sammenligning af dexmedetomidin og ketamin til kontrol af kulderystelser i vaginal hysterektomi foregået under spinal anæstesi

sammenligning af dexmedetomidin og ketamin til kontrol af kulderystelser ved vaginal hysterektomi foregået under spinalbedøvelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse sigter deltagerne mod at sammenligne dexmedetomidin og ketamin til kontrol af kulderystelser i vaginal hysterektomi under spinalbedøvelse med hensyn til effektivitet, hamemodynamisk stabilitet, resultater og bivirkninger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

104

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 45-55 år, der har behov for vaginal hysterektomi
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) af grad I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der er uvillige eller ikke-samarbejdsvillige til spinal anæstesi
  2. Patienter med ukontrolleret hypertension, vaskulær eller koronar sygdom,
  3. patienter med øget intraokulært eller intrakranielt tryk
  4. Patienter med kendte blødninger og psykiatriske lidelser
  5. Patienter, der tager medicin mod blodplader.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe Dexmedetomidin
Gruppe Dexmedetomidin, der modtager I/V bolus af dexmedetomidin 0,1 mg/kg som en 20 ml opløsning, efterfulgt af 0,04 mg/kg/time infusion indtil operationen er afsluttet
Medicin: Dexmedetomidin
I/V bolus af dexmedetomidin 0,1 mg/kg som en 20 ml opløsning, efterfulgt af 0,04 mg/kg/time infusion
Eksperimentel: Gruppe ketamin
Gruppe ketamin, der modtager 0,2 mg/kg iv ketamin fortyndet til 20 ml efterfulgt af 0,1 mg/kg/time infusion indtil operationen er afsluttet
Medicin: Ketamin
0,2 mg/kg iv ketamin fortyndet til 20 ml efterfulgt af 0,1 mg/kg/time infusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i rystende karakter
Tidsramme: Rystende grad af patienter vil blive evalueret hvert 15. minuts interval efter at have givet lægemidlet indtil 1 time postoperativt
Rystende patienter vil blive grupperet i fem grader; Grad 0: mangel på kulderystelser, Grad I: let rysten (ubetydelig, men tilsyneladende perifer vasokonstriktion), Grad II: mellemniveau kuldegysninger (kun muskulær aktivitet i én muskelgruppe), Grad III: svær rysten (muskulær aktivitet i mere end én muskelgruppe) uden generaliseret rysten), Grad IV: generaliseret rysten.
Rystende grad af patienter vil blive evalueret hvert 15. minuts interval efter at have givet lægemidlet indtil 1 time postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hamdard University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

1. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N0331

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner