Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av dexmedetomidin og ketamin for kontroll av skjelving ved vaginal hysterektomi under spinalbedøvelse

29. juli 2022 oppdatert av: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Sammenligning av dexmedetomidin og ketamin for kontroll av skjelving ved vaginal hysterektomi fortsatte under spinalbedøvelse

sammenligning av dexmedetomidin og ketamin for kontroll av skjelving i vaginal hysterektomi fortsatte under spinal anestesi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien tar deltakerne sikte på å sammenligne dexmedetomidin og ketamin for kontroll av skjelving ved vaginal hysterektomi under spinalbedøvelse angående effekt, hamemodynamisk stabilitet, utfall og uønskede effekter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

104

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 45-55 år som trenger vaginal hysterektomi
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) av grad I-II

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som er uvillige eller ikke samarbeidsvillige for spinalbedøvelse
  2. Pasienter med ukontrollert hypertensjon, vaskulær eller koronar sykdom,
  3. pasienter med økt intraokulært eller intrakranielt trykk
  4. Pasienter med kjente blødninger og psykiatriske lidelser
  5. Pasienter som tar anti-blodplatemedisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe Dexmedetomidin
Gruppe Dexmedetomidin som mottar I/V bolus med dexmedetomidin 0,1 mg/kg som en 20 ml løsning, etterfulgt av 0,04 mg/kg/time infusjon til operasjonen er fullført
Legemiddel: Dexmedetomidin
I/V bolus av dexmedetomidin 0,1 mg/kg som en 20 ml oppløsning, etterfulgt av 0,04 mg/kg/time infusjon
Eksperimentell: Gruppe ketamin
Gruppe ketamin som mottar 0,2 mg/kg iv av ketamin fortynnet til 20 ml etterfulgt av 0,1 mg/kg/time infusjon til operasjonen er fullført
Legemiddel: Ketamin
0,2 mg/kg iv ketamin fortynnet til 20 ml etterfulgt av 0,1 mg/kg/time infusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skjelvende karakter
Tidsramme: Skjelvende grad av pasienter vil bli evaluert hvert 15. minutt etter å ha gitt stoffet til 1 time postoperativt
Rystende pasienter vil bli gruppert i fem grader; Grad 0: mangel på skjelving, grad I: lett skjelving (ubetydelig, men tilsynelatende perifer vasokonstriksjon), grad II: middels skjelving (kun muskelaktivitet i én muskelgruppe), grad III: alvorlig skjelving (muskulær aktivitet i mer enn én muskelgruppe) uten generalisert skjelving), Grad IV: generalisert skjelving.
Skjelvende grad av pasienter vil bli evaluert hvert 15. minutt etter å ha gitt stoffet til 1 time postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hamdard University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • N0331

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dexmedetomidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Armenia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere