Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie deksmedetomidyny i ketaminy do kontrolowania dreszczy podczas histerektomii pochwy w znieczuleniu rdzeniowym

29 lipca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Porównanie deksmedetomidyny i ketaminy do kontrolowania dreszczy w histerektomii pochwy przeprowadzonej w znieczuleniu rdzeniowym

porównanie deksmedetomidyny i ketaminy do kontrolowania dreszczy w histerektomii pochwy przeprowadzonej w znieczuleniu rdzeniowym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy mają na celu porównanie deksmedetomidyny i ketaminy w zwalczaniu dreszczy w histerektomii pochwy przeprowadzonej w znieczuleniu rdzeniowym pod względem skuteczności, stabilności hemodynamicznej, wyników i działań niepożądanych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

104

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjentki w wieku 45-55 lat wymagające histerektomii przezpochwowej
  2. Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne (ASA) stopnia I-II

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niechętni lub niechętni do współpracy w znieczuleniu podpajęczynówkowym
  2. Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, chorobą naczyniową lub wieńcową,
  3. u pacjentów ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub wewnątrzczaszkowym
  4. Pacjenci z rozpoznanymi krwawieniami i zaburzeniami psychicznymi
  5. Pacjenci przyjmujący leki przeciwpłytkowe.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Deksmedetomidyna
Grupa Deksmedetomidyna otrzymująca bolus I/V deksmedetomidyny 0,1 mg/kg w postaci 20 ml roztworu, a następnie wlew 0,04 mg/kg/godz. do zakończenia zabiegu
Lek: Deksmedetomidyna
I/V bolus deksmedetomidyny 0,1 mg/kg w postaci 20 ml roztworu, a następnie infuzja 0,04 mg/kg/godz.
Eksperymentalny: Grupa Ketamina
Grupa Ketamina otrzymująca 0,2 mg/kg dożylnie ketaminy rozcieńczonej do 20 ml, a następnie wlew 0,1 mg/kg/godz. do zakończenia operacji
Lek: Ketamina
0,2 mg/kg dożylnie ketaminy rozcieńczonej do 20 ml, a następnie infuzja 0,1 mg/kg/godz.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia dreszczy
Ramy czasowe: Stopień dreszczy pacjentów będzie oceniany co 15 minut po podaniu leku do 1 godziny po operacji
Dreszcze pacjentów zostaną podzielone na pięć stopni; Stopień 0: brak dreszczy Stopień I: niewielkie dreszcze (niewielkie, ale widoczne zwężenie naczyń obwodowych) Stopień II: dreszcze o średnim nasileniu (aktywność mięśni tylko w jednej grupie mięśni) Stopień III: silne dreszcze (aktywność mięśni w więcej niż jednej grupie mięśni bez uogólnionych dreszczy), Stopień IV: uogólnione dreszcze.
Stopień dreszczy pacjentów będzie oceniany co 15 minut po podaniu leku do 1 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hamdard University

Śledczy

  • Główny śledczy: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N0331

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj