척추마취 하 질자궁절제술에서 떨림 조절을 위한 Dexmedetomidine과 Ketamine의 비교
2022년 7월 29일 업데이트: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
척추마취하에 진행된 질자궁적출술에서 떨림 조절을 위한 Dexmedetomidine과 Ketamine의 비교
척추마취하에 진행된 질자궁절제술에서 떨림 조절을 위한 Dexmedetomidine과 Ketamine의 비교.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 참가자들은 효능, 혈류역학적 안정성, 결과 및 부작용과 관련하여 척수 마취하에 진행된 질 자궁 적출술에서 떨림 조절을 위한 덱스메데토미딘과 케타민을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
104
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nida Shahid, MBBS, FCPS
- 전화번호: +923332358698
- 이메일: nida-shahid2011@hotmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 질 자궁적출술이 필요한 45~55세 환자
- 미국마취학회(ASA) 등급 I-II
제외 기준:
- 척추 마취에 대한 의지가 없거나 비협조적인 환자
- 조절되지 않는 고혈압, 혈관 또는 관상동맥 질환이 있는 환자,
- 안압 또는 두개내압이 증가된 환자
- 알려진 출혈 및 정신 질환이 있는 환자
- 항혈소판제를 복용 중인 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 덱스메데토미딘
덱스메데토미딘 0.1mg/kg을 20ml 용액으로 I/V 볼루스로 받은 그룹 덱스메데토미딘, 수술 완료까지 0.04mg/kg/시간 주입
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20ml 용액으로서 덱스메데토미딘 0.1mg/kg의 I/V 볼루스, 이어서 0.04mg/kg/hr 주입
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실험적: 그룹 케타민
20ml로 희석된 케타민 0.2mg/kg 정맥주사 후 수술 완료까지 0.1mg/kg/hr 주입을 받는 그룹 케타민
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20ml로 희석된 케타민 0.2mg/kg 정맥 주사 후 0.1mg/kg/시간 주입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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떨림 등급 변경
기간: 환자의 떨림 등급은 약물 투여 후 수술 후 1시간까지 15분 간격으로 평가됩니다.
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환자의 떨림은 5등급으로 분류됩니다. 등급 0: 떨림 없음, 등급 I: 경미한 떨림(사소하지만 분명한 말초 혈관 수축), 등급 II: 중간 수준의 떨림(한 근육 그룹에서만 근육 활동), 등급 III: 심한 떨림(두 개 이상의 근육 그룹에서 근육 활동) 전신 떨림 없음), 등급 IV: 전신 떨림.
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환자의 떨림 등급은 약물 투여 후 수술 후 1시간까지 15분 간격으로 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N0331
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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