Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin vertailu vilunväristyksen hallintaan emättimen kohdunpoistossa spinaalipuudutuksessa

perjantai 29. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Deksmedetomidiinin ja ketamiinin vertailu vilunväristyksen hallintaan emättimen kohdunpoistossa, jatkettiin spinaalipuudutuksessa

Deksmedetomidiinin ja Ketamiinin vertailu emättimen kohdunpoiston vilunväristyksen hallintaan eteni spinaalipuudutuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat pyrkivät vertaamaan deksmedetomidiinia ja ketamiinia vilunväristyksen hallintaan emättimen kohdunpoistossa spinaalipuudutuksessa, mitä tulee tehoon, hemodynaamiseen vakauteen, tuloksiin ja haittavaikutuksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

104

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 45-55-vuotiaat potilaat, jotka tarvitsevat emättimen kohdun poistoa
  2. American Society of Anesthesiology (ASA), luokka I-II

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät halua spinaalipuudutusta tai eivät halua tehdä yhteistyötä
  2. Potilaat, joilla on hallitsematon verenpainetauti, verisuoni- tai sepelvaltimotauti,
  3. potilailla, joilla on kohonnut silmänsisäinen tai kallonsisäinen paine
  4. Potilaat, joilla on tiedossa verenvuotoa ja psykiatrisia häiriöitä
  5. Potilaat, jotka käyttävät verihiutalelääkkeitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä Deksmedetomidiini
Ryhmä Deksmedetomidiini, joka sai deksmedetomidiinia 0,1 mg/kg 20 ml:n liuoksena laskimonsisäisesti, minkä jälkeen infuusio 0,04 mg/kg/h leikkauksen loppuun asti
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinin suonensisäinen bolus 0,1 mg/kg 20 ml:n liuosta, jota seuraa 0,04 mg/kg/h infuusio
Kokeellinen: Ryhmä Ketamiini
Ryhmä Ketamiinia sai 0,2 mg/kg iv ketamiinia laimennettuna 20 ml:ksi ja sen jälkeen 0,1 mg/kg/tunti infuusio leikkauksen loppuun asti
Lääke: Ketamiini
0,2 mg/kg iv ketamiinia laimennettuna 20 ml:ksi ja sen jälkeen 0,1 mg/kg/h infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Shivering-luokan muutos
Aikaikkuna: Potilaiden vilunväristykset arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen antamisen jälkeen 1 tuntiin leikkauksen jälkeen
Potilaiden vilunväristykset ryhmitellään viiteen luokkaan; Aste 0: vilunväristykset, aste I: lievää vilunväristystä (merkittämätön, mutta ilmeinen perifeerinen vasokonstriktio), aste II: keskivaikea vilunväristykset (lihasaktiivisuus vain yhdessä lihasryhmässä), aste III: voimakas vilunväristykset (lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä) ilman yleistä vilunväristyksiä), aste IV: yleistynyt vilunväristys.
Potilaiden vilunväristykset arvioidaan 15 minuutin välein lääkkeen antamisen jälkeen 1 tuntiin leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hamdard University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N0331

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa