Comparación de dexmedetomidina y ketamina para el control de los escalofríos en la histerectomía vaginal bajo anestesia espinal
29 de julio de 2022 actualizado por: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
Comparación de dexmedetomidina y ketamina para el control de los escalofríos en la histerectomía vaginal realizada con anestesia raquídea
comparación de dexmedetomidina y ketamina para el control de los escalofríos en la histerectomía vaginal realizada bajo anestesia espinal.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los participantes tienen como objetivo comparar la dexmedetomidina y la ketamina para el control de los escalofríos en la histerectomía vaginal realizada bajo anestesia espinal con respecto a la eficacia, la estabilidad hemodinámica, los resultados y los efectos adversos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
104
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nida Shahid, MBBS, FCPS
- Número de teléfono: +923332358698
- Correo electrónico: nida-shahid2011@hotmail.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 45 a 55 años que requieren histerectomía vaginal
- Sociedad Americana de Anestesiología (ASA) de Grado I-II
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no desean o no cooperan con la anestesia espinal
- Pacientes con hipertensión no controlada, enfermedad vascular o coronaria,
- pacientes con aumento de la presión intraocular o intracraneal
- Pacientes con trastornos hemorrágicos y psiquiátricos conocidos.
- Pacientes que toman medicamentos antiplaquetarios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo Dexmedetomidina
Grupo Dexmedetomidina que recibe un bolo I/V de 0,1 mg/kg de dexmedetomidina como solución de 20 ml, seguido de una infusión de 0,04 mg/kg/h hasta la finalización de la cirugía
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Bolo I/V de dexmedetomidina 0,1 mg/kg como una solución de 20 ml, seguido de una infusión de 0,04 mg/kg/h
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Experimental: Grupo Ketamina
Grupo Ketamina que recibió 0,2 mg/kg iv de ketamina diluida a 20 ml seguida de una infusión de 0,1 mg/kg/h hasta la finalización de la cirugía
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0,2 mg/kg iv de ketamina diluida a 20 ml seguida de una infusión de 0,1 mg/kg/h
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el grado de escalofríos
Periodo de tiempo: El grado de temblor de los pacientes se evaluará cada intervalo de 15 minutos después de administrar el medicamento hasta 1 hora después de la operación.
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Los escalofríos de los pacientes se agruparán en cinco grados; Grado 0: falta de escalofríos, Grado I: escalofríos leves (vasoconstricción periférica insignificante pero aparente), Grado II: escalofríos de nivel medio (actividad muscular en un solo grupo muscular), Grado III: escalofríos intensos (actividad muscular en más de un grupo muscular sin escalofríos generalizados), Grado IV: escalofríos generalizados.
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El grado de temblor de los pacientes se evaluará cada intervalo de 15 minutos después de administrar el medicamento hasta 1 hora después de la operación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Analgésicos no narcóticos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Hipnóticos y sedantes
- Ketamina
- Dexmedetomidina
Otros números de identificación del estudio
- N0331
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .