Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vergleich von Dexmedetomidin und Ketamin zur Kontrolle des Zitterns bei vaginaler Hysterektomie unter Spinalanästhesie

29. Juli 2022 aktualisiert von: Dr. Nida Shahid, Hamdard University
Vergleich von Dexmedetomidin und Ketamin zur Kontrolle des Zitterns bei vaginaler Hysterektomie unter Spinalanästhesie.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie zielen die Teilnehmer darauf ab, Dexmedetomidin und Ketamin zur Kontrolle des Zitterns bei vaginaler Hysterektomie unter Spinalanästhesie hinsichtlich Wirksamkeit, hamemodynamischer Stabilität, Ergebnissen und Nebenwirkungen zu vergleichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

104

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 45-55 Jahren, die eine vaginale Hysterektomie benötigen
  2. American Society of Anesthesiology (ASA) Grad I-II

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die für eine Spinalanästhesie nicht bereit oder nicht kooperativ sind
  2. Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, Gefäß- oder Koronarerkrankungen,
  3. Patienten mit erhöhtem Augen- oder Hirndruck
  4. Patienten mit bekannten Blutungen und psychiatrischen Erkrankungen
  5. Patienten, die Thrombozytenaggregationshemmer einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe Dexmedetomidin
Gruppe Dexmedetomidin, die einen I/V-Bolus von 0,1 mg/kg Dexmedetomidin als 20-ml-Lösung erhielt, gefolgt von einer Infusion von 0,04 mg/kg/h bis zum Abschluss der Operation
Arzneimittel: Dexmedetomidin
I/V Bolus von Dexmedetomidin 0,1 mg/kg als 20 ml Lösung, gefolgt von 0,04 mg/kg/h Infusion
Experimental: Gruppe Ketamin
Gruppe Ketamin, die 0,2 mg/kg iv Ketamin, verdünnt auf 20 ml, gefolgt von einer Infusion von 0,1 mg/kg/h bis zum Abschluss der Operation erhielt
Arzneimittel: Ketamin
0,2 mg/kg iv Ketamin, verdünnt auf 20 ml, gefolgt von 0,1 mg/kg/h Infusion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Shivering-Grades
Zeitfenster: Der Zittergrad der Patienten wird alle 15 Minuten nach Verabreichung des Medikaments bis 1 Stunde nach der Operation bewertet
Das Zittern der Patienten wird in fünf Grade eingeteilt; Grad 0: kein Schüttelfrost, Grad I: leichter Schüttelfrost (unerhebliche, aber offensichtliche periphere Vasokonstriktion), Grad II: mittlerer Schüttelfrost (Muskelaktivität in nur einer Muskelgruppe), Grad III: starker Schüttelfrost (Muskelaktivität in mehr als einer Muskelgruppe ohne generalisiertes Zittern), Grad IV: generalisiertes Zittern.
Der Zittergrad der Patienten wird alle 15 Minuten nach Verabreichung des Medikaments bis 1 Stunde nach der Operation bewertet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamdard University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juli 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N0331

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren