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Confronto tra dexmedetomidina e ketamina per il controllo dei brividi nell'isterectomia vaginale in anestesia spinale

29 luglio 2022 aggiornato da: Dr. Nida Shahid, Hamdard University

Confronto tra dexmedetomidina e ketamina per il controllo dei brividi nell'isterectomia vaginale proceduta in anestesia spinale

confronto tra dexmedetomidina e ketamina per il controllo dei brividi nell'isterectomia vaginale proceduta in anestesia spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio i partecipanti mirano a confrontare dexmedetomidina e ketamina per il controllo dei brividi nell'isterectomia vaginale proceduta in anestesia spinale per quanto riguarda l'efficacia, la stabilità emodinamica, i risultati e gli effetti avversi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

104

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 45 e 55 anni che necessitano di isterectomia vaginale
  2. Società Americana di Anestesiologia (ASA) di Grado I-II

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti non disposti o non collaboranti per l'anestesia spinale
  2. Pazienti con ipertensione non controllata, malattia vascolare o coronarica,
  3. pazienti con aumento della pressione intraoculare o intracranica
  4. Pazienti con sanguinamento noto e disturbi psichiatrici
  5. Pazienti che assumono farmaci antipiastrinici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Dexmedetomidina
Gruppo Dexmedetomidina che riceve un bolo endovenoso di dexmedetomidina 0,1 mg/kg come soluzione da 20 ml, seguito da un'infusione di 0,04 mg/kg/ora fino al completamento dell'intervento chirurgico
Droga: Dexmedetomidina
Bolo endovenoso di dexmedetomidina 0,1 mg/kg come soluzione da 20 ml, seguito da infusione di 0,04 mg/kg/ora
Sperimentale: Gruppo ketamina
Gruppo Ketamina che riceve 0,2 mg/kg iv di ketamina diluita a 20 ml seguita da 0,1 mg/kg/ora di infusione fino al completamento dell'intervento chirurgico
Droga: Ketamina
0,2 mg/kg iv di ketamina diluiti a 20 ml seguiti da 0,1 mg/kg/ora di infusione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del grado di Shivering
Lasso di tempo: Il grado di brividi dei pazienti verrà valutato ogni intervallo di 15 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 1 ora dopo l'intervento
I brividi dei pazienti saranno raggruppati in cinque gradi; Grado 0: mancanza di brividi, Grado I: brividi leggeri (vasocostrizione periferica trascurabile ma evidente), Grado II: brividi di livello medio (attività muscolare in un solo gruppo muscolare), Grado III: brividi gravi (attività muscolare in più di un gruppo muscolare senza brividi generalizzati), Grado IV: brividi generalizzati.
Il grado di brividi dei pazienti verrà valutato ogni intervallo di 15 minuti dopo aver somministrato il farmaco fino a 1 ora dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hamdard University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nida Shahid, MBBS,FCPS, Hamdard University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N0331

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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