ワイテマタ地区保健委員会におけるメッシュを使用した切開ヘルニア修復 - 15 年間の後ろ向きコホート研究
2022年7月28日 更新者：Alina Rankin、Waitemata District Health Board
2004 年 1 月から 2019 年 7 月の間に、ニュージーランドのオークランドにあるノース ショア病院 (NSH) で行われたすべての切開ヘルニア修復のレトロスペクティブ レビューが実施されました。
メッシュを用いた切開ヘルニア修復術または腹腔鏡下切開ヘルニア修復術を受けた患者が、この研究に含まれました。
患者は、手術日から研究期間の終わりまで遡及的に追跡調査されました。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
718
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2004 年 1 月から 2019 年 7 月までの間に WDHB でメッシュによる切開ヘルニア修復を受けたすべての患者
説明
包含基準:
- 主な外科的処置は、メッシュによる切開ヘルニア修復でした
除外基準:
- 縫合修復
- その他のヘルニア修復（非切開）
- 操作メモはありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後合併症
時間枠：30日後の手続き
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Clavien-Dindo分類による術後合併症
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30日後の手続き
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入院期間
時間枠：0日～38日
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手術後の患者の入院期間
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0日～38日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘルニアの再発
時間枠：0日～15年
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患者はヘルニアの再発を経験しましたか？
|
0日～15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2004年1月1日
一次修了 (実際)
2019年7月31日
研究の完了 (実際)
2019年7月31日
試験登録日
最初に提出
2022年7月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月28日
最初の投稿 (実際)
2022年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月28日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RM14763
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。