Reparasjon av insisjonsbrokk med netting ved Waitemata District Health Board - A 15 Year Retrospective Cohort Study'
28. juli 2022 oppdatert av: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
En retrospektiv gjennomgang av alle reparasjoner av snittbrokk ved North Shore Hospital (NSH), Auckland, NZ ble utført mellom januar 2004 og juli 2019.
Pasienter som hadde en åpen eller laparoskopisk reparasjon av snittbrokk med mesh ble inkludert i denne studien.
Pasientene ble fulgt opp retrospektivt fra operasjonsdatoen til slutten av studieperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
718
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som hadde reparert snittbrokk med mesh ved WDHB mellom januar 2004 og juli 2019
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primær kirurgisk prosedyre var reparasjon av snittbrokk med netting
Ekskluderingskriterier:
- Reparasjon av sutur
- Annen brokkreparasjon (ikke snitt)
- Driftsnotater er ikke tilgjengelige
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter prosedyre
|
Postoperative komplikasjoner i henhold til Clavien-Dindo klassifisering
|
30 dager etter prosedyre
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: 0 dager - 38 dager
|
Hvor lenge pasientene ble innlagt på sykehus etter operasjonen
|
0 dager - 38 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbakefall av brokk
Tidsramme: 0 dager - 15 år
|
Opplevde pasientene et tilbakefall av brokket, i så fall etter hvilket tidsrom etter operasjonen.
|
0 dager - 15 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2004
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2019
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RM14763
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .