- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05482139
Hernia incisie herstellen met gaas bij Waitemata District Health Board - een 15-jarige retrospectieve cohortstudie'
28 juli 2022 bijgewerkt door: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
Tussen januari 2004 en juli 2019 werd een retrospectieve beoordeling uitgevoerd van alle littekenbreukreparaties in het North Shore Hospital (NSH), Auckland, NZ.
Patiënten met een open of laparoscopische liesbreukreparatie met mesh werden in deze studie opgenomen.
Patiënten werden retrospectief opgevolgd vanaf de datum van hun operatie tot het einde van de studieperiode.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
718
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten die tussen januari 2004 en juli 2019 een littekenbreukherstel met mesh hebben ondergaan bij WDHB
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire chirurgische procedure was littekenbreukherstel met gaas
Uitsluitingscriteria:
- Hechting reparatie
- Andere hernia-reparatie (niet incisie)
- Bedieningsnotities niet beschikbaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de procedure
|
Postoperatieve complicaties volgens de Clavien-Dindo-classificatie
|
30 dagen na de procedure
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: 0 dagen - 38 dagen
|
Hoe lang patiënten na de operatie in het ziekenhuis bleven
|
0 dagen - 38 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Terugval van hernia
Tijdsspanne: 0 dagen - 15 jaar
|
Hebben patiënten een herhaling van hun hernia ervaren, zo ja na welke periode na de operatie.
|
0 dagen - 15 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2004
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RM14763
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Incisionele hernia
-
University of NebraskaLifeCellVoltooidHiatale hernia | Slokdarm Hernia | Hernia, slokdarm | Hernia, Para-oesofageaal | Para-oesofageale hiatus hernia | Glijdende slokdarmhernia | Glijdende hiatus herniaVerenigde Staten
-
Advanced Medical Solutions Ltd.VoltooidInguinale hernia | Hernia | Femorale hernia | Lies herniaVerenigde Staten
-
Medtronic - MITGVoltooidInguinale hernia | Ventrale herniaVerenigde Staten
-
Mette Astrup MadsenVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
W.L.Gore & AssociatesWervingHernia, Hiatal | Hernia, middenrif | Hernia, ventraal | Incisionele herniaVerenigde Staten
-
Anne Arundel Health System Research InstituteMedtronic - MITGVoltooidGraad I ventrale hernia | Graad II ventrale herniaVerenigde Staten
-
Konya Meram State HospitalVoltooidInguinale hernia | Ventrale hernia | Algemene operatieKalkoen
-
Zealand University HospitalVoltooidInguinale hernia | Femorale herniaDenemarken
-
Prisma Health-UpstateWerving
-
Cousin BiotechWervingInguinale hernia | Femorale herniaBelgië, Spanje, Frankrijk
Klinische onderzoeken op Littekenhernia-reparatie met gaas
-
Immanuel Kant Baltic Federal UniversityWervingChronische pijn | Inguinale hernia | Ventrale hernia | Navelbreuk | Femorale hernia | Acute postoperatieve pijn | HerhalingspercentageRussische Federatie
-
Makerere UniversityMulago Hospital, UgandaOnbekend
-
Hôpital Universitaire Taher SfarOnbekendVentrale hernia | Navelbreuk | Ventrale littekenbreukTunesië
-
Cairo UniversityVoltooid
-
The Cleveland ClinicVoltooid
-
University of South FloridaIntegra LifeSciences CorporationBeëindigd
-
Skane University HospitalRegion SkaneVoltooidChronische pijn | Seksuele disfunctieZweden
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Advanced Medical Solutions Ltd.Imarc Research, Inc.Werving