- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05482139
Oprava řezné kýly pomocí síťky ve Waitemata District Health Board – 15letá retrospektivní kohortová studie'
28. července 2022 aktualizováno: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
V období od ledna 2004 do července 2019 byla provedena retrospektivní revize všech oprav incizních kýl v nemocnici North Shore Hospital (NSH), Auckland, NZ.
Do této studie byli zahrnuti pacienti, kteří měli otevřenou nebo laparoskopickou incizní kýlu pomocí síťky.
Pacienti byli retrospektivně sledováni od data operace do konce období studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
718
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti, kteří měli v období od ledna 2004 do července 2019 reparaci kýly pomocí síťky na WDHB
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primárním chirurgickým výkonem byla incizní reparace kýly pomocí síťky
Kritéria vyloučení:
- Oprava stehů
- Jiná oprava kýly (ne incizní)
- Poznámky k provozu nejsou k dispozici
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní po proceduře
|
Pooperační komplikace podle klasifikace Clavien-Dindo
|
30 dní po proceduře
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 0 dní - 38 dní
|
Jak dlouho zůstali pacienti po operaci hospitalizováni
|
0 dní - 38 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Recidiva kýly
Časové okno: 0 dní - 15 let
|
Měli pacienti recidivu kýly, pokud ano, po jaké době po operaci?
|
0 dní - 15 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2004
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2019
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RM14763
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Incizní oprava kýly pomocí síťky
-
Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training HospitalAktivní, ne náborOnlay Mesh | Oprava umbilikální kýlyTurecko (Türkiye)
-
Makerere UniversityMulago Hospital, UgandaNeznámý
-
All India Institute of Medical Sciences, BhubaneswarNeznámýLokální anestezie | Inguinální kýla redukovatelnáIndie