- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05482139
Naprawa przepukliny pooperacyjnej za pomocą siatki w Waitemata District Health Board – 15-letnie retrospektywne badanie kohortowe”
28 lipca 2022 zaktualizowane przez: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
W okresie od stycznia 2004 r. do lipca 2019 r. przeprowadzono retrospektywny przegląd wszystkich zabiegów naprawczych przepukliny pooperacyjnej w szpitalu North Shore Hospital (NSH) w Auckland w Nowej Zelandii.
Do badania włączono pacjentów, u których wykonano otwartą lub laparoskopową naprawę przepukliny pooperacyjnej siatką.
Pacjenci byli objęci obserwacją retrospektywną od daty operacji do końca okresu badania.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
718
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci, u których wykonano operację przepukliny pooperacyjnej za pomocą siatki w WDHB w okresie od stycznia 2004 r. do lipca 2019 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Podstawowym zabiegiem chirurgicznym była naprawa przepukliny pooperacyjnej siatką
Kryteria wyłączenia:
- Naprawa szwów
- Inna naprawa przepukliny (nie nacięcie)
- Uwagi dotyczące operacji są niedostępne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30-dniowa procedura post
|
Powikłania pooperacyjne według klasyfikacji Claviena-Dindo
|
30-dniowa procedura post
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 0 dni - 38 dni
|
Jak długo pacjenci przebywali w szpitalu po operacji
|
0 dni - 38 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nawrót przepukliny
Ramy czasowe: 0 dni - 15 lat
|
Czy u pacjentów wystąpił nawrót przepukliny, jeśli tak, to po jakim czasie po operacji.
|
0 dni - 15 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RM14763
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .