- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05482139
Correção de hérnia incisional com tela no Conselho Distrital de Saúde de Waitemata - um estudo de coorte retrospectivo de 15 anos'
28 de julho de 2022 atualizado por: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
Uma revisão retrospectiva de todos os reparos de hérnia incisional no North Shore Hospital (NSH), Auckland, NZ foi realizada entre janeiro de 2004 e julho de 2019.
Os pacientes que tiveram um reparo de hérnia incisional aberta ou laparoscópica com tela foram incluídos neste estudo.
Os pacientes foram acompanhados retrospectivamente desde a data de sua operação até o final do período do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
718
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os pacientes que tiveram correção de hérnia incisional com tela na WDHB entre janeiro de 2004 e julho de 2019
Descrição
Critério de inclusão:
- O procedimento cirúrgico primário foi o reparo de hérnia incisional com tela
Critério de exclusão:
- Reparação de sutura
- Outro reparo de hérnia (não incisional)
- Notas de operação indisponíveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Complicações pós-operatórias
Prazo: 30 dias pós procedimento
|
Complicações pós-operatórias de acordo com a classificação de Clavien-Dindo
|
30 dias pós procedimento
|
|
Duração da Permanência Hospitalar
Prazo: 0 dias - 38 dias
|
Quanto tempo os pacientes permaneceram internados no hospital após a cirurgia
|
0 dias - 38 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Recorrência de hérnia
Prazo: 0 dias - 15 anos
|
Os pacientes tiveram recorrência de sua hérnia, em caso afirmativo, após qual período de tempo pós-operatório.
|
0 dias - 15 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RM14763
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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