- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05482139
Riparazione dell'ernia incisionale con rete presso il consiglio sanitario del distretto di Waitemata - Uno studio di coorte retrospettivo di 15 anni'
28 luglio 2022 aggiornato da: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
Tra gennaio 2004 e luglio 2019 è stata eseguita una revisione retrospettiva di tutte le riparazioni di ernia incisionale presso il North Shore Hospital (NSH), Auckland, Nuova Zelanda.
In questo studio sono stati inclusi pazienti che avevano una riparazione di ernia incisionale aperta o laparoscopica con rete.
I pazienti sono stati seguiti retrospettivamente dalla data dell'operazione fino alla fine del periodo di studio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
718
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti che hanno subito una riparazione di ernia incisionale con rete presso il WDHB tra gennaio 2004 e luglio 2019
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La procedura chirurgica primaria era la riparazione dell'ernia incisionale con rete
Criteri di esclusione:
- Riparazione della sutura
- Altra riparazione dell'ernia (non incisionale)
- Note operative non disponibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Complicanze post operatorie
Lasso di tempo: Post procedura di 30 giorni
|
Complicanze postoperatorie secondo la classificazione Clavien-Dindo
|
Post procedura di 30 giorni
|
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 0 giorni - 38 giorni
|
Per quanto tempo i pazienti sono rimasti ricoverati in ospedale dopo l'intervento chirurgico
|
0 giorni - 38 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Ricorrenza di ernia
Lasso di tempo: 0 giorni - 15 anni
|
I pazienti hanno sperimentato una recidiva della loro ernia, in caso affermativo dopo quale periodo di tempo dopo l'intervento.
|
0 giorni - 15 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2004
Completamento primario (Effettivo)
31 luglio 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
1 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 luglio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RM14763
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Riparazione dell'ernia incisionale con rete
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