- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05482139
Bemetszéses sérvjavítás hálóval a Waitemata kerületi egészségügyi bizottságnál – 15 éves retrospektív kohorszvizsgálat
2022. július 28. frissítette: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
2004 januárja és 2019 júliusa között az Auckland állambeli North Shore Kórházban (NSH, NZ) végzett összes incisionális sérvjavítás retrospektív felülvizsgálatát végezték el.
Ebbe a vizsgálatba azokat a betegeket vontuk be, akiknek nyílt vagy laparoszkópos metszésű sérvjavítást végeztek hálóval.
A betegeket retrospektív módon követték nyomon a műtét időpontjától a vizsgálati időszak végéig.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
718
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden olyan beteg, akinek 2004 januárja és 2019 júliusa között a WDHB-ben hálós bemetszéses sérvjavítást végeztek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az elsődleges műtéti beavatkozás a sérv bemetszése volt hálóval
Kizárási kritériumok:
- Varratjavítás
- Egyéb sérvjavítás (nem metszéses)
- A műveleti megjegyzések nem érhetők el
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Műtét utáni szövődmények
Időkeret: 30 napos eljárás
|
Műtét utáni szövődmények a Clavien-Dindo osztályozás szerint
|
30 napos eljárás
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: 0 nap - 38 nap
|
Mennyi ideig maradtak a betegek kórházban a műtét után
|
0 nap - 38 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A sérv kiújulása
Időkeret: 0 nap - 15 év
|
A betegeknél előfordult-e a sérv kiújulása, ha igen, mennyi idő után a műtét után?
|
0 nap - 15 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2004. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. július 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 28.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RM14763
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Incisionalis hernia
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...ToborzásSztóma Site Incisional HerniaKína
-
University of California, DavisMegszűntVeseelégtelenség | Elhízott | Veseátültetés; Komplikációk | Negatív nyomású sebterápia | Incisionális negatív nyomású sebterápia | Komplikációk Sebek | A sebgyógyulás késik | Bevágásos | Panniculectomia | Incisional Vac | Sebvac | Sebgyógyulási szövődményEgyesült Államok