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Reparación de hernia incisional con malla en la Junta de Salud del Distrito de Waitemata: un estudio de cohorte retrospectivo de 15 años

28 de julio de 2022 actualizado por: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
Se realizó una revisión retrospectiva de todas las reparaciones de hernias incisionales en el Hospital North Shore (NSH), Auckland, Nueva Zelanda, entre enero de 2004 y julio de 2019. En este estudio se incluyeron pacientes que se sometieron a una reparación de hernia incisional abierta o laparoscópica con malla. Los pacientes fueron seguidos retrospectivamente desde la fecha de su operación hasta el final del período de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

718

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que se sometieron a una reparación de hernia incisional con malla en WDHB entre enero de 2004 y julio de 2019

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El procedimiento quirúrgico primario fue reparación de hernia incisional con malla.

Criterio de exclusión:

  • reparación de sutura
  • Otra reparación de hernia (no incisional)
  • Notas de operación no disponibles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Procedimiento posterior a los 30 días
Complicaciones postoperatorias según la clasificación de Clavien-Dindo
Procedimiento posterior a los 30 días
Duración de la estancia en el hospital
Periodo de tiempo: 0 días - 38 días
Cuánto tiempo permanecieron los pacientes ingresados ​​en el hospital después de la cirugía
0 días - 38 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recurrencia de hernia
Periodo de tiempo: 0 días - 15 años
¿Experimentaron los pacientes una recurrencia de su hernia? De ser así, ¿después de qué período de tiempo después de la operación?
0 días - 15 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Waitemata District Health Board

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2004

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2019

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

1 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de julio de 2022

Última verificación

1 de julio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RM14763

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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