- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05482139
Réparation d'une hernie incisionnelle avec un filet au conseil de santé du district de Waitemata - Une étude de cohorte rétrospective de 15 ans '
28 juillet 2022 mis à jour par: Alina Rankin, Waitemata District Health Board
Une revue rétrospective de toutes les réparations de hernie incisionnelle au North Shore Hospital (NSH), Auckland, NZ a été réalisée entre janvier 2004 et juillet 2019.
Les patients qui ont subi une réparation de hernie incisionnelle ouverte ou laparoscopique avec un treillis ont été inclus dans cette étude.
Les patients ont été suivis rétrospectivement depuis la date de leur opération jusqu'à la fin de la période d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
718
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients qui ont subi une réparation d'éventration avec treillis au WDHB entre janvier 2004 et juillet 2019
La description
Critère d'intégration:
- L'intervention chirurgicale principale était la réparation d'une hernie incisionnelle avec un treillis
Critère d'exclusion:
- Réparation de sutures
- Autre réparation de hernie (non incisionnelle)
- Notes d'opération indisponibles
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Complications post-opératoires
Délai: 30 jours post-procédure
|
Complications post-opératoires selon la classification de Clavien-Dindo
|
30 jours post-procédure
|
Durée du séjour à l'hôpital
Délai: 0 jours - 38 jours
|
Combien de temps les patients sont restés admis à l'hôpital après la chirurgie
|
0 jours - 38 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Récidive de hernie
Délai: 0 jours - 15 ans
|
Les patients ont-ils connu une récidive de leur hernie, si oui après quelle période de temps après l'opération.
|
0 jours - 15 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2004
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Première publication (Réel)
1 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RM14763
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .