成人 ICU における看護師主導の疼痛管理
成人 ICU における看護師主導の疼痛管理。無作為化ステップウェッジ ハイブリッド効果試験
このプロジェクトは、看護師の痛みの評価と管理への影響を評価するために、King Abdullah Medical City の ICU 設定で、痛みのスケールである Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) を実装することに関するものです。
痛みは ICU における重大な問題と見なされており、文献によると、ICU の患者の 50% が中等度から重度の痛みに苦しみ、最大 70% の患者が ICU にいる間に気付かない痛みを経験しています。 CPOT は、ICU 環境で非言語患者の痛みを評価するためのエビデンスに基づく介入です。 King Abduullah Medical City の 8 つの ICU で CPOT を実施するために、段階的ウェッジ無作為化試験が使用されます。 患者カルテの監査と ICU 看護師の調査は、実装後に実施されます。
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトは、看護師の痛みの評価と管理への影響を評価するために、King Abdullah Medical City の 8 つの成人 ICU に痛みのスケール、Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) を実装することに関するものです。
文献によると、痛みは ICU で最も懸念される問題の 1 つであると認識されており、ICU の患者の 50% が中程度から重度の痛みに苦しんでいます。 さらに、患者の 70% は、ICU に入院している間に気付かない痛みを感じています。 エビデンスに基づくガイドラインは、CPOT が ICU の非言語患者にとって最も信頼性が高く効率的な疼痛測定ツールであることを示唆しており、米国、カナダ、オーストラリア、ニュージーランドなどの国で推奨されています。 文献は、CPOT が疼痛評価の頻度にプラスの影響を与えることを示唆しています。
Stepped-Wedge 無作為化試験を使用して CPOT を実施し、同時に疼痛評価の頻度と管理に対する CPOT の有効性を評価します。 患者カルテは監査され、CPOT の導入後に看護師の調査が行われ、CPOT の受容性、適切性、および実現可能性が評価されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- King Abdulaziz Medical City
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
患者カルテの監査
包含基準:
- 18歳以上の患者様
- 患者はICUから退院する必要があります
除外基準:
-筋弛緩薬を服用している患者
看護師アンケート
包含基準
- ICUで働く
- 英語を理解する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：一連
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：集中治療室
ユニットは介入の対象となります。
データは、この研究の制御フェーズで 8 つのユニットすべてから収集されます。
その後、ユニットはブロック単位で介入にランダム化されます。
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Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) は、痛みを自己申告できない重症患者の痛みを評価するために作成されました。 CPOT 機器は、顔の表情、体の動き、筋肉の緊張、人工呼吸器または発声の遵守を評価して、個人の痛みを評価します。 合計スコアは 0 から 8 までの範囲で、8 が最悪の痛みです。 患者は安静時、および寝返りや創傷被覆材などの侵害受容処置中に 60 秒間観察され、痛みを示す可能性のある行動の変化を検出します。 さらに、疼痛治療の有効性を評価するために、鎮痛薬の投与前および投与のピーク時に患者を観察する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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24 時間あたりの文書化された疼痛評価の数
時間枠：6ヵ月
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言葉を話せない患者の痛みが 24 時間にわたって文書化され、再評価され、医療ファイルに記録された回数。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静と鎮痛のレベル
時間枠：6ヵ月
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患者に投与された鎮静剤および鎮痛剤の量の測定。
モルヒネなどのオピオイドについては、モルヒネ当量単位 (MME) を使用して、1 日あたりの鎮痛レベルを標準化します。
他のオピオイドは、次の式を使用してモルヒネに均等化されます: MME/日 = 投与量 X 1 日あたりの投与量 X MME 換算係数 (Sinha et al., 2017)。
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6ヵ月
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挿管の長さ (LOI)
時間枠：6ヵ月
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LOI は、患者が挿管され、侵襲的に換気された合計時間です。
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6ヵ月
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ICU滞在
時間枠：6ヵ月
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ICU 滞在時間は、患者が ICU に入院していた合計日数です。
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6ヵ月
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受容性
時間枠：6ヵ月
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CPOT 介入の受容性を測定するために、候補者は介入後の調査を適用し、CPOT が ICU で働く看護師にどの程度受け入れられるかを測定します。
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6ヵ月
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適切性
時間枠：6ヵ月
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介入後の調査を使用して、ICU で働く看護師に対する CPOT 介入の認識された適合性、適合性、または関連性を測定する。
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6ヵ月
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看護実践の実現可能性
時間枠：6ヵ月
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介入後調査を使用して、ICU 内で CPOT 介入を実施することがどの程度実現可能かを測定する
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6ヵ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。