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Pflegegeleitete Schmerztherapie auf der Intensivstation für Erwachsene

3. August 2022 aktualisiert von: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Pflegegeleitete Schmerztherapie auf der Intensivstation für Erwachsene; Eine randomisierte Hybrid-Effektivitätsstudie mit abgestuftem Keil

Bei diesem Projekt geht es um die Implementierung einer Schmerzskala, des Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), auf der Intensivstation der King Abdullah Medical City, um deren Auswirkungen auf die Schmerzbewertung und -behandlung von Pflegekräften zu bewerten.

Schmerzen werden auf der Intensivstation als ein erhebliches Problem angesehen, und die Literatur zeigt, dass 50 % der Patienten auf der Intensivstation unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden und bis zu 70 % der Patienten auf der Intensivstation unerkannte Schmerzen haben. Der CPOT ist eine evidenzbasierte Intervention zur Beurteilung von Schmerzen bei nicht verbalen Patienten auf der Intensivstation. Eine randomisierte Step-Wedge-Studie wird zur Implementierung des CPOT auf der Intensivstation 8 in King Abduullah Medical City verwendet. Nach der Implementierung werden Audits der Patientenakten und eine Umfrage unter den Pflegekräften der Intensivstation durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Bei diesem Projekt geht es um die Implementierung einer Schmerzskala, dem Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), auf 8 Intensivstationen für Erwachsene in der King Abdullah Medical City, um die Auswirkungen auf die Schmerzbewertung und das Management von Krankenschwestern zu bewerten.

Die Literatur zeigt, dass Schmerzen als eines der besorgniserregendsten Probleme auf der Intensivstation wahrgenommen werden und dass 50 % der Patienten auf der Intensivstation unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden. Darüber hinaus haben 70 % der Patienten während der Aufnahme auf der Intensivstation unentdeckte Schmerzen. Evidenzbasierte Richtlinien deuten darauf hin, dass CPOT das zuverlässigste und effizienteste Instrument zur Schmerzskala für nonverbale Patienten auf Intensivstationen ist und in Ländern wie den USA, Kanada, Australien und Neuseeland empfohlen wird. Die Literatur legt nahe, dass CPOT einen positiven Einfluss auf die Häufigkeit der Schmerzbewertung hat.

Eine randomisierte Stepped-Wedge-Studie wird verwendet, um die CPOT zu implementieren und gleichzeitig die Wirksamkeit der CPOT auf die Häufigkeit und Behandlung von Schmerzen zu bewerten. Patientenakten werden geprüft, und nach der Implementierung von CPOT wird eine Umfrage unter Pflegekräften durchgeführt, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von CPOT zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

880

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • King Abdulaziz Medical City

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Audits der Patientenakte

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die 18 Jahre und älter sind
  • Die Patienten müssen von der Intensivstation entlassen werden

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die Muskelrelaxantien einnehmen

Umfrage unter Krankenschwestern

Einschlusskriterien

  • Arbeiten auf der Intensivstation
  • Englische Sprache verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SEQUENTIELL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ANDERE: Intensivstationen
Die Einheit wird Gegenstand des Eingriffs sein. Daten werden von allen 8 Einheiten in der Kontrollphase dieser Studie gesammelt. Die Einheiten werden dann in Blöcken randomisiert der Intervention zugeteilt.

Das Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) wurde entwickelt, um Schmerzen bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen, die keine eigenen Angaben zu Schmerzen machen konnten.

Das CPOT-Instrument wertet Gesichtsausdruck, Körperbewegung, Muskelspannung und Compliance mit dem Beatmungsgerät oder der Vokalisierung aus, um den Schmerz einer Person zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 8, wobei 8 der schlimmste Schmerz ist. Die Patienten werden 60 Sekunden lang beobachtet, während sie sich ausruhen und während nozizeptiver Eingriffe wie Drehen oder Wundauflagen, um jede Verhaltensänderung zu erkennen, die auf Schmerzen hindeuten könnte. Darüber hinaus muss der Patient vor und während des Höhepunkts der verabreichten analgetischen Medikamente beobachtet werden, um die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung zu bewerten.

Andere Namen:
  • CPOT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der dokumentierten Schmerzbewertungen pro 24-Stunden-Zeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
Wie oft Schmerzen dokumentiert und neu bewertet und dann in der Krankenakte für einen nonverbalen Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden aufgezeichnet werden.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Grad der Sedierung und Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der Menge an Sedierung und Analgetika, die Patienten verabreicht werden. Für Opioide wie Morphin werden die Morphine Equivalent Units (MME) verwendet, um das pro Tag verabreichte Analgesieniveau zu standardisieren. Andere Opioide werden mithilfe dieser Formel mit Morphin gleichgesetzt: MME/Tag = Dosis X Dosen pro Tag X MME-Umrechnungsfaktor (Sinha et al., 2017).
6 Monate
Intubationsdauer (LOI)
Zeitfenster: 6 Monate
Der LOI ist die Gesamtzeit, in der ein Patient intubiert und invasiv beatmet wurde.
6 Monate
Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
Der Aufenthalt auf der Intensivstation ist die Gesamtzeit in Tagen, die der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde.
6 Monate
Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
Um die Akzeptanz der CPOT-Intervention zu messen, wendet der Kandidat die Post-Interventions-Umfrage an und misst, wie akzeptabel die CPOT für Pflegekräfte ist, die auf den Intensivstationen arbeiten.
6 Monate
Angemessenheit
Zeitfenster: 6 Monate
Messung der wahrgenommenen Eignung, Kompatibilität oder Relevanz der CPOT-Intervention für Pflegekräfte, die auf Intensivstationen arbeiten, unter Verwendung der Post-Interventions-Umfrage.
6 Monate
Machbarkeit in der Pflegepraxis
Zeitfenster: 6 Monate
Um zu messen, wie machbar es ist, die CPOT-Intervention auf den Intensivstationen umzusetzen, indem die Post-Intervention-Umfrage verwendet wird
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. Juni 2022

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KingAbdulazizMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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