- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05488834
Pflegegeleitete Schmerztherapie auf der Intensivstation für Erwachsene
Pflegegeleitete Schmerztherapie auf der Intensivstation für Erwachsene; Eine randomisierte Hybrid-Effektivitätsstudie mit abgestuftem Keil
Bei diesem Projekt geht es um die Implementierung einer Schmerzskala, des Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), auf der Intensivstation der King Abdullah Medical City, um deren Auswirkungen auf die Schmerzbewertung und -behandlung von Pflegekräften zu bewerten.
Schmerzen werden auf der Intensivstation als ein erhebliches Problem angesehen, und die Literatur zeigt, dass 50 % der Patienten auf der Intensivstation unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden und bis zu 70 % der Patienten auf der Intensivstation unerkannte Schmerzen haben. Der CPOT ist eine evidenzbasierte Intervention zur Beurteilung von Schmerzen bei nicht verbalen Patienten auf der Intensivstation. Eine randomisierte Step-Wedge-Studie wird zur Implementierung des CPOT auf der Intensivstation 8 in King Abduullah Medical City verwendet. Nach der Implementierung werden Audits der Patientenakten und eine Umfrage unter den Pflegekräften der Intensivstation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei diesem Projekt geht es um die Implementierung einer Schmerzskala, dem Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), auf 8 Intensivstationen für Erwachsene in der King Abdullah Medical City, um die Auswirkungen auf die Schmerzbewertung und das Management von Krankenschwestern zu bewerten.
Die Literatur zeigt, dass Schmerzen als eines der besorgniserregendsten Probleme auf der Intensivstation wahrgenommen werden und dass 50 % der Patienten auf der Intensivstation unter mäßigen bis starken Schmerzen leiden. Darüber hinaus haben 70 % der Patienten während der Aufnahme auf der Intensivstation unentdeckte Schmerzen. Evidenzbasierte Richtlinien deuten darauf hin, dass CPOT das zuverlässigste und effizienteste Instrument zur Schmerzskala für nonverbale Patienten auf Intensivstationen ist und in Ländern wie den USA, Kanada, Australien und Neuseeland empfohlen wird. Die Literatur legt nahe, dass CPOT einen positiven Einfluss auf die Häufigkeit der Schmerzbewertung hat.
Eine randomisierte Stepped-Wedge-Studie wird verwendet, um die CPOT zu implementieren und gleichzeitig die Wirksamkeit der CPOT auf die Häufigkeit und Behandlung von Schmerzen zu bewerten. Patientenakten werden geprüft, und nach der Implementierung von CPOT wird eine Umfrage unter Pflegekräften durchgeführt, um die Akzeptanz, Angemessenheit und Durchführbarkeit von CPOT zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Riyadh, Saudi-Arabien
- King Abdulaziz Medical City
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Audits der Patientenakte
Einschlusskriterien:
- Patienten, die 18 Jahre und älter sind
- Die Patienten müssen von der Intensivstation entlassen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die Muskelrelaxantien einnehmen
Umfrage unter Krankenschwestern
Einschlusskriterien
- Arbeiten auf der Intensivstation
- Englische Sprache verstehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SEQUENTIELL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ANDERE: Intensivstationen
Die Einheit wird Gegenstand des Eingriffs sein.
Daten werden von allen 8 Einheiten in der Kontrollphase dieser Studie gesammelt.
Die Einheiten werden dann in Blöcken randomisiert der Intervention zugeteilt.
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Das Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) wurde entwickelt, um Schmerzen bei kritisch kranken Patienten zu beurteilen, die keine eigenen Angaben zu Schmerzen machen konnten. Das CPOT-Instrument wertet Gesichtsausdruck, Körperbewegung, Muskelspannung und Compliance mit dem Beatmungsgerät oder der Vokalisierung aus, um den Schmerz einer Person zu bewerten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 8, wobei 8 der schlimmste Schmerz ist. Die Patienten werden 60 Sekunden lang beobachtet, während sie sich ausruhen und während nozizeptiver Eingriffe wie Drehen oder Wundauflagen, um jede Verhaltensänderung zu erkennen, die auf Schmerzen hindeuten könnte. Darüber hinaus muss der Patient vor und während des Höhepunkts der verabreichten analgetischen Medikamente beobachtet werden, um die Wirksamkeit der Schmerzbehandlung zu bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der dokumentierten Schmerzbewertungen pro 24-Stunden-Zeitraum
Zeitfenster: 6 Monate
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Wie oft Schmerzen dokumentiert und neu bewertet und dann in der Krankenakte für einen nonverbalen Patienten über einen Zeitraum von 24 Stunden aufgezeichnet werden.
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Grad der Sedierung und Analgesie
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Menge an Sedierung und Analgetika, die Patienten verabreicht werden.
Für Opioide wie Morphin werden die Morphine Equivalent Units (MME) verwendet, um das pro Tag verabreichte Analgesieniveau zu standardisieren.
Andere Opioide werden mithilfe dieser Formel mit Morphin gleichgesetzt: MME/Tag = Dosis X Dosen pro Tag X MME-Umrechnungsfaktor (Sinha et al., 2017).
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6 Monate
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Intubationsdauer (LOI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Der LOI ist die Gesamtzeit, in der ein Patient intubiert und invasiv beatmet wurde.
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6 Monate
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Aufenthalt auf der Intensivstation
Zeitfenster: 6 Monate
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Der Aufenthalt auf der Intensivstation ist die Gesamtzeit in Tagen, die der Patient auf der Intensivstation aufgenommen wurde.
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6 Monate
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 6 Monate
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Um die Akzeptanz der CPOT-Intervention zu messen, wendet der Kandidat die Post-Interventions-Umfrage an und misst, wie akzeptabel die CPOT für Pflegekräfte ist, die auf den Intensivstationen arbeiten.
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6 Monate
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Angemessenheit
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der wahrgenommenen Eignung, Kompatibilität oder Relevanz der CPOT-Intervention für Pflegekräfte, die auf Intensivstationen arbeiten, unter Verwendung der Post-Interventions-Umfrage.
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6 Monate
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Machbarkeit in der Pflegepraxis
Zeitfenster: 6 Monate
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Um zu messen, wie machbar es ist, die CPOT-Intervention auf den Intensivstationen umzusetzen, indem die Post-Intervention-Umfrage verwendet wird
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KingAbdulazizMC
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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