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Gestione del dolore gestita da infermiere in terapia intensiva per adulti

3 agosto 2022 aggiornato da: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Gestione del dolore gestita da infermiere in terapia intensiva per adulti; Una prova di efficacia ibrida a cuneo a gradino randomizzata

Questo progetto riguarda l'implementazione di una scala del dolore, il Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), nelle strutture di terapia intensiva della King Abdullah Medical City per valutarne l'impatto sulla valutazione e la gestione del dolore da parte degli infermieri.

Il dolore è considerato un problema significativo in terapia intensiva e la letteratura mostra che il 50% dei pazienti in terapia intensiva soffre di dolore da moderato a grave e fino al 70% dei pazienti sperimenta dolore non rilevato mentre si trova in terapia intensiva. Il CPOT è un intervento basato sull'evidenza per valutare il dolore tra i pazienti non verbali nelle impostazioni di terapia intensiva. Uno studio randomizzato a cuneo graduale verrà utilizzato per implementare il CPOT in 8 unità di terapia intensiva a King Abdullah Medical City. Verifiche delle cartelle cliniche dei pazienti e un sondaggio tra gli infermieri di terapia intensiva saranno condotti dopo l'implementazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto riguarda l'implementazione di una scala del dolore, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), in 8 unità di terapia intensiva per adulti a King Abdullah Medical City per valutare l'impatto sulla valutazione e la gestione del dolore da parte degli infermieri.

La letteratura mostra che il dolore è percepito come uno dei problemi più preoccupanti in terapia intensiva e che il 50% dei pazienti in terapia intensiva soffre di dolore da moderato a grave. Inoltre, il 70% dei pazienti ha dolore non rilevato durante il ricovero in terapia intensiva. Le linee guida basate sull'evidenza suggeriscono che la CPOT è lo strumento di scala del dolore più affidabile ed efficiente per i pazienti non verbali nelle unità di terapia intensiva ed è raccomandata in paesi come Stati Uniti, Canada, Australia e Nuova Zelanda. La letteratura suggerisce che il CPOT ha un impatto positivo sulla frequenza della valutazione del dolore.

Verrà utilizzato uno studio randomizzato Stepped-Wedge per implementare il CPOT e allo stesso tempo valutare l'efficacia del CPOT sulla frequenza e sulla gestione della valutazione del dolore. Verranno verificate le cartelle cliniche dei pazienti e verrà condotto un sondaggio tra gli infermieri dopo l'implementazione del CPOT per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità del CPOT.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

880

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Audit delle cartelle cliniche dei pazienti

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
  • I pazienti devono essere dimessi dalla terapia intensiva

Criteri di esclusione:

- Pazienti che assumono miorilassanti

Indagine sugli infermieri

Criterio di inclusione

  • Lavorare in terapia intensiva
  • Comprendere la lingua inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Unità di terapia intensiva
L'unità sarà oggetto dell'intervento. I dati saranno raccolti da tutte le 8 unità nella fase di controllo di questo studio. Le unità saranno quindi randomizzate in blocchi all'intervento.

Il Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) è stato creato per aiutare a valutare il dolore nei pazienti critici che non erano in grado di auto-riferire il dolore.

Lo strumento CPOT valuta l'espressione facciale, il movimento del corpo, la tensione muscolare e la conformità con il ventilatore o la vocalizzazione per valutare il dolore di un individuo. Il punteggio totale va da 0 a 8, dove 8 è il dolore peggiore. I pazienti vengono osservati per 60 secondi durante il riposo e durante le procedure nocicettive come girarsi o medicare le ferite per rilevare qualsiasi cambiamento nel comportamento che potrebbe indicare dolore. Inoltre, il paziente deve essere osservato prima e al culmine dei farmaci analgesici somministrati per valutare l'efficacia del trattamento del dolore.

Altri nomi:
  • CPOT

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di valutazioni del dolore documentate per periodo di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
Quante volte il dolore viene documentato e rivalutato, quindi registrato nella cartella clinica per un paziente non verbale per un periodo di 24 ore.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di sedazione e analgesia
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurazione della quantità di sedazione e analgesici somministrati ai pazienti. Per gli oppioidi come la morfina, verranno utilizzate le unità equivalenti di morfina (MME) per standardizzare il livello di analgesia somministrato al giorno. Altri oppioidi saranno equiparati alla morfina usando questa formula: MME/giorno = Dosaggio X Dosi al giorno X Fattore di conversione MME (Sinha et al., 2017).
6 mesi
Durata dell'intubazione (LOI)
Lasso di tempo: 6 mesi
Il LOI è il tempo totale in cui un paziente è stato intubato e ventilato in modo invasivo.
6 mesi
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
La degenza in terapia intensiva è il tempo totale in giorni in cui il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva.
6 mesi
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
Per misurare l'accettabilità dell'intervento CPOT, il candidato applicherà il sondaggio post-intervento e misurerà quanto sia accettabile il CPOT per gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva.
6 mesi
Adeguatezza
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare l'idoneità percepita, la compatibilità o la rilevanza dell'intervento CPOT per gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva utilizzando il sondaggio post-intervento.
6 mesi
Fattibilità nella pratica infermieristica
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurare quanto sia fattibile implementare l'intervento CPOT all'interno delle unità di terapia intensiva utilizzando l'indagine post-intervento
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KingAbdulazizMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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