- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05488834
Gestione del dolore gestita da infermiere in terapia intensiva per adulti
Gestione del dolore gestita da infermiere in terapia intensiva per adulti; Una prova di efficacia ibrida a cuneo a gradino randomizzata
Questo progetto riguarda l'implementazione di una scala del dolore, il Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), nelle strutture di terapia intensiva della King Abdullah Medical City per valutarne l'impatto sulla valutazione e la gestione del dolore da parte degli infermieri.
Il dolore è considerato un problema significativo in terapia intensiva e la letteratura mostra che il 50% dei pazienti in terapia intensiva soffre di dolore da moderato a grave e fino al 70% dei pazienti sperimenta dolore non rilevato mentre si trova in terapia intensiva. Il CPOT è un intervento basato sull'evidenza per valutare il dolore tra i pazienti non verbali nelle impostazioni di terapia intensiva. Uno studio randomizzato a cuneo graduale verrà utilizzato per implementare il CPOT in 8 unità di terapia intensiva a King Abdullah Medical City. Verifiche delle cartelle cliniche dei pazienti e un sondaggio tra gli infermieri di terapia intensiva saranno condotti dopo l'implementazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo progetto riguarda l'implementazione di una scala del dolore, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), in 8 unità di terapia intensiva per adulti a King Abdullah Medical City per valutare l'impatto sulla valutazione e la gestione del dolore da parte degli infermieri.
La letteratura mostra che il dolore è percepito come uno dei problemi più preoccupanti in terapia intensiva e che il 50% dei pazienti in terapia intensiva soffre di dolore da moderato a grave. Inoltre, il 70% dei pazienti ha dolore non rilevato durante il ricovero in terapia intensiva. Le linee guida basate sull'evidenza suggeriscono che la CPOT è lo strumento di scala del dolore più affidabile ed efficiente per i pazienti non verbali nelle unità di terapia intensiva ed è raccomandata in paesi come Stati Uniti, Canada, Australia e Nuova Zelanda. La letteratura suggerisce che il CPOT ha un impatto positivo sulla frequenza della valutazione del dolore.
Verrà utilizzato uno studio randomizzato Stepped-Wedge per implementare il CPOT e allo stesso tempo valutare l'efficacia del CPOT sulla frequenza e sulla gestione della valutazione del dolore. Verranno verificate le cartelle cliniche dei pazienti e verrà condotto un sondaggio tra gli infermieri dopo l'implementazione del CPOT per valutare l'accettabilità, l'adeguatezza e la fattibilità del CPOT.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Audit delle cartelle cliniche dei pazienti
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- I pazienti devono essere dimessi dalla terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti che assumono miorilassanti
Indagine sugli infermieri
Criterio di inclusione
- Lavorare in terapia intensiva
- Comprendere la lingua inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SEQUENZIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
ALTRO: Unità di terapia intensiva
L'unità sarà oggetto dell'intervento.
I dati saranno raccolti da tutte le 8 unità nella fase di controllo di questo studio.
Le unità saranno quindi randomizzate in blocchi all'intervento.
|
Il Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) è stato creato per aiutare a valutare il dolore nei pazienti critici che non erano in grado di auto-riferire il dolore. Lo strumento CPOT valuta l'espressione facciale, il movimento del corpo, la tensione muscolare e la conformità con il ventilatore o la vocalizzazione per valutare il dolore di un individuo. Il punteggio totale va da 0 a 8, dove 8 è il dolore peggiore. I pazienti vengono osservati per 60 secondi durante il riposo e durante le procedure nocicettive come girarsi o medicare le ferite per rilevare qualsiasi cambiamento nel comportamento che potrebbe indicare dolore. Inoltre, il paziente deve essere osservato prima e al culmine dei farmaci analgesici somministrati per valutare l'efficacia del trattamento del dolore.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di valutazioni del dolore documentate per periodo di 24 ore
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Quante volte il dolore viene documentato e rivalutato, quindi registrato nella cartella clinica per un paziente non verbale per un periodo di 24 ore.
|
6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di sedazione e analgesia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della quantità di sedazione e analgesici somministrati ai pazienti.
Per gli oppioidi come la morfina, verranno utilizzate le unità equivalenti di morfina (MME) per standardizzare il livello di analgesia somministrato al giorno.
Altri oppioidi saranno equiparati alla morfina usando questa formula: MME/giorno = Dosaggio X Dosi al giorno X Fattore di conversione MME (Sinha et al., 2017).
|
6 mesi
|
Durata dell'intubazione (LOI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Il LOI è il tempo totale in cui un paziente è stato intubato e ventilato in modo invasivo.
|
6 mesi
|
Degenza in terapia intensiva
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La degenza in terapia intensiva è il tempo totale in giorni in cui il paziente è stato ricoverato in terapia intensiva.
|
6 mesi
|
Accettabilità
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Per misurare l'accettabilità dell'intervento CPOT, il candidato applicherà il sondaggio post-intervento e misurerà quanto sia accettabile il CPOT per gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva.
|
6 mesi
|
Adeguatezza
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurare l'idoneità percepita, la compatibilità o la rilevanza dell'intervento CPOT per gli infermieri che lavorano nelle unità di terapia intensiva utilizzando il sondaggio post-intervento.
|
6 mesi
|
Fattibilità nella pratica infermieristica
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurare quanto sia fattibile implementare l'intervento CPOT all'interno delle unità di terapia intensiva utilizzando l'indagine post-intervento
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- KingAbdulazizMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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