Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door verpleegkundigen geleide pijnbestrijding op de ICU voor volwassenen

3 augustus 2022 bijgewerkt door: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Verpleegkundig geleide pijnbestrijding op de ICU voor volwassenen; Een gerandomiseerde Stepped-Wedge hybride effectiviteitsstudie

Dit project gaat over het implementeren van een pijnschaal, de Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), in ICU-omgevingen in King Abdullah Medical City om de impact ervan op pijnbeoordeling en -beheer door verpleegkundigen te evalueren.

Pijn wordt beschouwd als een significant probleem op de IC en uit de literatuur blijkt dat 50% van de patiënten op de IC last heeft van matige tot ernstige pijn en dat tot 70% van de patiënten onopgemerkte pijn ervaart op de IC. De CPOT is een evidence-based interventie om pijn te beoordelen bij non-verbale patiënten op de IC-afdeling. Een gerandomiseerde trial met getrapte wig zal worden gebruikt om de CPOT te implementeren op 8 ICU in King Abduullah Medical City. Na de implementatie zullen audits van patiëntendossiers en een enquête onder IC-verpleegkundigen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project gaat over het implementeren van een pijnschaal, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), op 8 IC's voor volwassenen in King Abdullah Medical City om de impact op pijnbeoordeling en -beheer door verpleegkundigen te evalueren.

Uit de literatuur blijkt dat pijn wordt ervaren als een van de meest zorgwekkende problemen op de IC en dat 50% van de patiënten op de IC last heeft van matige tot ernstige pijn. Bovendien heeft 70% van de patiënten onopgemerkte pijn tijdens opname op de IC. Evidence-based richtlijnen suggereren dat CPOT de meest betrouwbare en efficiënte pijnschaal is voor non-verbale patiënten op IC's, en wordt aanbevolen in landen als de VS, Canada, Australië en Nieuw-Zeeland. De literatuur suggereert dat CPOT een positieve invloed heeft op de frequentie van pijnbeoordeling.

Er zal een gerandomiseerde Stepped-Wedge-studie worden gebruikt om de CPOT te implementeren en tegelijkertijd de effectiviteit van CPOT op pijnbeoordelingsfrequentie en -beheer te beoordelen. Patiëntendossiers zullen worden gecontroleerd en er zal een enquête onder verpleegkundigen worden gehouden na de CPOT-implementatie om de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het CPOT te beoordelen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

880

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Audits van patiëntendossiers

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die 18 jaar en ouder zijn
  • Patiënten moeten worden ontslagen van de IC

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die spierverslappers gebruiken

Enquête verpleegkundigen

Inclusiecriteria

  • Werken op de IC
  • Engelse taal begrijpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SEQUENTIEEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Intensive care-afdelingen
De eenheid zal worden onderworpen aan de interventie. In de controlefase van dit onderzoek zullen gegevens worden verzameld van alle 8 eenheden. Eenheden worden vervolgens gerandomiseerd in blokken naar de interventie.
Ander: Pijnobservatietool voor kritieke zorg

De Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) is gemaakt om pijn te helpen beoordelen bij ernstig zieke patiënten die niet in staat waren om zelf pijn te rapporteren.

Het CPOT-instrument evalueert gezichtsuitdrukking, lichaamsbeweging, spierspanning en therapietrouw bij beademing of vocalisatie om de pijn van een individu te evalueren. De totale score varieert van 0 tot 8, waarbij 8 de ergste pijn is. Patiënten worden gedurende 60 seconden geobserveerd tijdens rust en tijdens nociceptieve procedures zoals draaien of wondverbanden om eventuele gedragsveranderingen op te sporen die op pijn zouden kunnen wijzen. Verder moet de patiënt worden geobserveerd vóór en op het hoogtepunt van analgesiemedicatie die wordt toegediend om de effectiviteit van pijnbehandeling te evalueren.

Andere namen:
  • CPOT

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal gedocumenteerde pijnbeoordelingen per periode van 24 uur
Tijdsspanne: 6 maanden
Hoe vaak pijn wordt gedocumenteerd en opnieuw beoordeeld en vervolgens in kaart wordt gebracht in het medisch dossier voor een non-verbale patiënt gedurende een periode van 24 uur.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveau van sedatie en analgesie
Tijdsspanne: 6 maanden
Meting van de hoeveelheid sedatie en analgetica die aan patiënten wordt toegediend. Voor opioïden zoals morfine zullen de morfine-equivalenteenheden (MME) worden gebruikt om het niveau van analgesie dat per dag wordt gegeven te standaardiseren. Andere opioïden worden gelijkgesteld aan morfine met behulp van deze formule: MME/dag = Dosering X Doses per dag X MME-conversiefactor (Sinha et al., 2017).
6 maanden
Lengte van intubatie (LOI)
Tijdsspanne: 6 maanden
De LOI is de totale tijd dat een patiënt werd geïntubeerd en invasief werd beademd.
6 maanden
Verblijf op de IC
Tijdsspanne: 6 maanden
Het IC-verblijf is de totale tijd in dagen dat de patiënt op de IC is opgenomen.
6 maanden
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de aanvaardbaarheid van de CPOT-interventie te meten, past de kandidaat de post-interventie-enquête toe en meet hij hoe aanvaardbaar de CPOT is voor verpleegkundigen die op de IC's werken.
6 maanden
Geschiktheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Om de waargenomen geschiktheid, compatibiliteit of relevantie van de CPOT-interventie te meten voor verpleegkundigen die op de IC's werken, met behulp van de post-interventie-enquête.
6 maanden
Haalbaarheid in de verpleegpraktijk
Tijdsspanne: 6 maanden
Meten hoe haalbaar het is om de CPOT-interventie op de IC's te implementeren met behulp van de post-interventie-enquête
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

King Abdulaziz Medical City

Medewerkers

Newcastle University
Qassim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • KingAbdulazizMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijnbeheersing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren