- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05488834
성인 ICU의 간호사 주도 통증 관리
성인 ICU의 간호사 주도 통증 관리; 무작위 계단식 웨지 하이브리드 효율성 시험
이 프로젝트는 통증 척도인 CPOT(Critical Care Pain Observation Tool)를 King Abdullah Medical City의 ICU 환경에서 구현하여 간호사 통증 평가 및 관리에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
통증은 ICU에서 중요한 문제로 간주되며 문헌에 따르면 ICU 환자의 50%가 중등도에서 중증의 통증을 겪고 있으며 최대 70%의 환자가 ICU에 있는 동안 감지되지 않은 통증을 경험합니다. CPOT는 ICU 환경에서 비언어적 환자의 통증을 평가하기 위한 증거 기반 개입입니다. King Abduullah Medical City의 8 ICU에서 CPOT를 구현하기 위해 계단식 웨지 무작위 시험이 사용될 것입니다. 환자 차트 감사 및 ICU 간호사에 대한 설문 조사는 구현 후 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트는 간호사 통증 평가 및 관리에 미치는 영향을 평가하기 위해 King Abdullah Medical City의 8개 성인 ICU에 통증 척도인 CPOT(Critical Care Pain Observation Tool)를 구현하는 것에 관한 것입니다.
문헌에 따르면 통증은 ICU에서 가장 우려되는 문제 중 하나로 인식되며 ICU 환자의 50%가 중등도에서 중증의 통증을 겪고 있습니다. 또한 환자의 70%는 ICU에 입원하는 동안 감지되지 않은 통증을 경험합니다. 증거 기반 지침에 따르면 CPOT는 ICU의 비언어적 환자를 위한 가장 신뢰할 수 있고 효율적인 통증 척도 도구이며 미국, 캐나다, 호주 및 뉴질랜드와 같은 국가에서 권장됩니다. 문헌은 CPOT가 통증 평가 빈도에 긍정적인 영향을 미친다고 제안합니다.
Stepped-Wedge 무작위 시험을 사용하여 CPOT를 구현하고 동시에 통증 평가 빈도 및 관리에 대한 CPOT의 효과를 평가합니다. 환자 차트를 감사하고 CPOT 구현 후 간호사 설문 조사를 수행하여 CPOT 수용 가능성, 적합성 및 타당성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz Medical City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
환자 차트 감사
포함 기준:
- 만 18세 이상 환자
- 환자는 ICU에서 퇴원해야 합니다.
제외 기준:
- 근이완제를 복용 중인 환자
간호사 설문조사
포함 기준
- ICU에서 근무
- 영어 이해
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: NA
- 중재 모델: 잇달아 일어나는
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 중환자실
장치는 개입의 대상이 됩니다.
데이터는 이 연구의 제어 단계에서 8개 장치 모두에서 수집됩니다.
그런 다음 단위는 블록 단위로 개입에 무작위로 배정됩니다.
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CPOT(Critical Care Pain Observation Tool)는 통증을 자가 보고할 수 없는 중환자의 통증을 평가하는 데 도움이 되도록 만들어졌습니다. CPOT 장비는 개인의 통증을 평가하기 위해 안면 표정, 신체 움직임, 근육 긴장, 인공호흡기 또는 발성에 대한 순응도를 평가합니다. 총 점수 범위는 0에서 8까지이며 8이 가장 심한 통증입니다. 통증을 나타낼 수 있는 행동의 변화를 감지하기 위해 몸을 돌리거나 상처 드레싱을 하는 것과 같은 통각수용 절차와 휴식을 취하는 동안 환자를 60초 동안 관찰합니다. 또한 통증 치료 효과를 평가하기 위해 진통제를 투여하기 전과 최대 투여 시점에 환자를 관찰해야 합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 동안 문서화된 통증 평가 수
기간: 6 개월
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24시간 동안 비언어적 환자의 의료 파일에 통증이 문서화되고 재평가된 후 차트로 기록되는 횟수입니다.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 및 진통 정도
기간: 6 개월
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환자에게 투여된 진정 및 진통제의 양 측정.
모르핀과 같은 오피오이드의 경우 모르핀 등가 단위(MME)를 사용하여 하루에 제공되는 진통 수준을 표준화합니다.
다른 오피오이드는 다음 공식을 사용하여 Morphine과 동등하게 됩니다. MME/일 = 복용량 X 일일 복용량 X MME 전환 계수(Sinha et al., 2017).
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6 개월
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삽관 길이(LOI)
기간: 6 개월
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LOI는 환자가 삽관되고 침습적으로 환기된 총 시간입니다.
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6 개월
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ICU 체류
기간: 6 개월
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ICU 체류는 환자가 ICU에 입원한 총 일수입니다.
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6 개월
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수용성
기간: 6 개월
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CPOT 개입의 수용 가능성을 측정하기 위해 후보자는 개입 후 설문 조사를 적용하고 CPOT가 ICU에서 일하는 간호사에게 얼마나 수용 가능한지 측정합니다.
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6 개월
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적의
기간: 6 개월
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중재 후 설문 조사를 사용하여 ICU에서 근무하는 간호사에 대한 CPOT 중재의 인식된 적합성, 호환성 또는 관련성을 측정합니다.
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6 개월
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간호 실습의 타당성
기간: 6 개월
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개입 후 조사를 사용하여 ICU 내에서 CPOT 개입을 구현하는 것이 얼마나 실현 가능한지 측정하기 위해
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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