Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba bolesti vedené sestrou na JIP pro dospělé

3. srpna 2022 aktualizováno: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Léčba bolesti vedené sestrou na JIP pro dospělé; Randomizovaná zkouška hybridní účinnosti se stupňovitým klínem

Tento projekt se týká implementace škály bolesti, nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT), v prostředí JIP v King Abdullah Medical City, aby se vyhodnotil její dopad na hodnocení a zvládání bolesti sester.

Bolest je považována za významný problém na JIP a literatura ukazuje, že 50 % pacientů na JIP trpí středně silnou až silnou bolestí a až 70 % pacientů pociťuje na JIP neodhalenou bolest. CPOT je intervence založená na důkazech k posouzení bolesti u neverbálních pacientů na JIP. K implementaci CPOT na 8 JIP v King Abduullah Medical City bude použita randomizovaná zkouška se stupňovitým klínem. Po implementaci budou provedeny audity pacientských tabulek a průzkum sester na JIP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt se týká implementace škály bolesti, nástroje pro pozorování bolesti v kritické péči (CPOT), na 8 JIP pro dospělé v King Abdullah Medical City za účelem vyhodnocení dopadu na hodnocení a zvládání bolesti sestrami.

Literatura ukazuje, že bolest je vnímána jako jeden z nejvíce znepokojujících problémů na JIP a že 50 % pacientů na JIP trpí středně silnou až silnou bolestí. Navíc 70 % pacientů má při přijetí na JIP nezjištěnou bolest. Doporučení založená na důkazech naznačují, že CPOT je nejspolehlivější a nejúčinnější nástroj škálování bolesti pro neverbální pacienty na JIP a je doporučován v zemích, jako jsou USA, Kanada, Austrálie a Nový Zéland. Literatura uvádí, že CPOT má pozitivní vliv na frekvenci hodnocení bolesti.

Randomizovaná studie se stupňovitým klínem bude použita k implementaci CPOT a současně k posouzení účinnosti CPOT na frekvenci hodnocení bolesti a léčbu. Schémata pacientů budou auditována a po implementaci CPOT bude proveden průzkum mezi sestrami, aby se posoudila přijatelnost, vhodnost a proveditelnost CPOT.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

880

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Audity pacientských tabulek

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let
  • Pacienti musí být propuštěni z JIP

Kritéria vyloučení:

- Pacientům, kteří užívají myorelaxancia

Průzkum sester

Kritéria pro zařazení

  • Práce na JIP
  • Rozumět anglickému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SEKVENČNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Jednotky intenzivní péče
Jednotka bude předmětem zásahu. Data budou sbírána ze všech 8 jednotek v kontrolní fázi této studie. Jednotky pak budou náhodně rozděleny do bloků k zásahu.
Jiný: Nástroj pro pozorování bolesti v kritické péči

Nástroj Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) byl vytvořen, aby pomohl vyhodnotit bolest u kriticky nemocných pacientů, kteří nebyli schopni sami hlásit bolest.

Přístroj CPOT vyhodnocuje výraz obličeje, pohyb těla, svalové napětí a poddajnost ventilátoru nebo vokalizaci za účelem vyhodnocení bolesti jednotlivce. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 8, kde 8 je nejhorší bolest. Pacienti jsou pozorováni po dobu 60 sekund v klidu a během nociceptivních procedur, jako je otáčení nebo obvazy na rány, aby se zjistila jakákoli změna v chování, která by mohla naznačovat bolest. Dále musí být pacient pozorován před a na vrcholu analgetické medikace podávané k vyhodnocení účinnosti léčby bolesti.

Ostatní jména:
  • CPOT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet zdokumentovaných hodnocení bolesti za 24 hodin
Časové okno: 6 měsíců
Kolikrát je bolest zdokumentována a přehodnocena a poté zapsána do lékařské dokumentace u neverbálního pacienta během 24 hodin.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň sedace a analgezie
Časové okno: 6 měsíců
Měření množství sedace a analgetik podávaných pacientům. U opioidů, jako je morfin, se ke standardizaci úrovně analgezie podávané za den použijí jednotky ekvivalentu morfinu (MME). Ostatní opioidy se vyrovnají morfinu pomocí tohoto vzorce: MME/den = Dávka X Dávky za den X Konverzní faktor MME (Sinha et al., 2017).
6 měsíců
Délka intubace (LOI)
Časové okno: 6 měsíců
LOI je celková doba, po kterou byl pacient intubován a invazivně ventilován.
6 měsíců
Pobyt na JIP
Časové okno: 6 měsíců
Pobyt na JIP je celková doba ve dnech, kdy byl pacient přijat na JIP.
6 měsíců
Přijatelnost
Časové okno: 6 měsíců
Pro měření přijatelnosti intervence CPOT kandidát použije pointervenční průzkum a změří, jak přijatelný je CPOT pro sestry pracující na JIP.
6 měsíců
Vhodnost
Časové okno: 6 měsíců
Měřit vnímanou vhodnost, kompatibilitu nebo relevanci intervence CPOT pro sestry pracující na JIP pomocí pointervenčního průzkumu.
6 měsíců
Proveditelnost v ošetřovatelské praxi
Časové okno: 6 měsíců
Změřit, jak proveditelné je implementovat intervenci CPOT v rámci JIP pomocí pointervenčního průzkumu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz Medical City

Spolupracovníci

Newcastle University
Qassim University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. června 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • KingAbdulazizMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ovládnutí bolesti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit