Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-ledet smertebehandling på ICU for voksne

3. august 2022 opdateret af: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Sygeplejerske-ledet smertebehandling i voksen ICU; Et tilfældigt Trin-Wedge Hybrid Effektivitetsforsøg

Dette projekt handler om at implementere en smerteskala, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), i intensivafdelinger på King Abdullah Medical City for at evaluere dens indvirkning på sygeplejerskes smertevurdering og -behandling.

Smerter betragtes som et væsentligt problem på intensivafdelingen, og litteraturen viser, at 50 % af patienterne på intensivafdelingen lider af moderate til svære smerter, og op til 70 % af patienterne oplever uopdagede smerter, mens de er på intensivafdelingen. CPOT er en evidensbaseret intervention til at vurdere smerte blandt non-verbale patienter i intensivafdelinger. Et randomiseret forsøg med stepped-wedge vil blive brugt til at implementere CPOT på 8 intensivafdelinger i King Abduullah Medical City. Patientkortaudit og en undersøgelse af ICU-sygeplejersker vil blive gennemført efter implementering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt handler om at implementere en smerteskala, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), i 8 voksne intensivafdelinger i King Abdullah Medical City for at evaluere indvirkningen på sygeplejerskes smertevurdering og -håndtering.

Litteraturen viser, at smerte opfattes som en af ​​de mest bekymrende problemer på intensivafdelingen, og at 50 % af patienterne på intensiven lider af moderate til svære smerter. Derudover har 70 % af patienterne uopdagede smerter, mens de er indlagt på intensivafdeling. Evidensbaserede retningslinjer tyder på, at CPOT er det mest pålidelige og effektive smerteskalaværktøj til non-verbale patienter på intensivafdelinger, og det anbefales i lande som USA, Canada, Australien og New Zealand. Litteraturen tyder på, at CPOT har en positiv indvirkning på hyppigheden af ​​smertevurdering.

Et stepped-wedge randomiseret forsøg vil blive brugt til at implementere CPOT og samtidig vurdere effektiviteten af ​​CPOT på smertevurderingsfrekvens og -behandling. Patientdiagrammer vil blive revideret, og en undersøgelse af sygeplejersker vil blive gennemført efter CPOT-implementering for at vurdere CPOT-acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

880

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Abdulaziz Medical City

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Patientkortrevisioner

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der er 18 år og derover
  • Patienterne skal udskrives fra intensivafdelingen

Eksklusionskriterier:

- Patienter, der tager muskelafslappende midler

Sygeplejerskeundersøgelse

Inklusionskriterier

  • Arbejder på intensivafdeling
  • Forstå engelsk sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Intensiv afdelinger
Enheden vil være underlagt interventionen. Data vil blive indsamlet fra alle 8 enheder i kontrolfasen af ​​denne undersøgelse. Enheder vil derefter blive randomiseret i blokke til interventionen.

Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) blev oprettet for at hjælpe med at vurdere smerte hos kritisk syge patienter, som ikke var i stand til selv at rapportere smerte.

CPOT-instrumentet evaluerer ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilator eller vokalisering for at evaluere en persons smerte. Den samlede score går fra 0 til 8, hvor 8 er den værste smerte. Patienterne observeres i 60 sekunder, mens de hviler og under nociceptive procedurer, såsom vending eller sårforbindinger, for at detektere enhver ændring i adfærd, der kunne indikere smerte. Yderligere skal patienten observeres før og ved toppen af ​​smertestillende medicin administreret for at evaluere smertebehandlingens effektivitet.

Andre navne:
  • CPOT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal dokumenterede smertevurderinger pr. 24-timers periode
Tidsramme: 6 måneder
Hvor mange gange smerte er dokumenteret og revurderet og derefter kortlagt i den medicinske fil for en non-verbal patient over en 24 timers periode.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af sedation og analgesi
Tidsramme: 6 måneder
Måling af mængden af ​​sedation og smertestillende medicin administreret til patienter. For opioider såsom morfin vil de morfinækvivalente enheder (MME) blive brugt til at standardisere niveauet af analgesi givet pr. dag. Andre opioider vil blive udlignet til morfin ved hjælp af denne formel: MME/dag = Dosering X Doser pr. dag X MME konverteringsfaktor (Sinha et al., 2017).
6 måneder
Længde af intubation (LOI)
Tidsramme: 6 måneder
LOI er den samlede tid, en patient blev intuberet og invasivt ventileret.
6 måneder
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
ICU-opholdet er den samlede tid i dage, hvor patienten har været indlagt på ICU.
6 måneder
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
For at måle acceptabiliteten af ​​CPOT-interventionen vil kandidaten anvende post-interventionsundersøgelsen og måle, hvor acceptabel CPOT er for sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingen.
6 måneder
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 6 måneder
At måle den opfattede pasform, kompatibilitet eller relevans af CPOT-interventionen for sygeplejersker, der arbejder på intensive afdelinger ved hjælp af post-interventionsundersøgelsen.
6 måneder
Gennemførlighed i sygeplejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
At måle, hvor gennemførligt det er at implementere CPOT-interventionen inden for ICU'erne ved hjælp af post-interventionsundersøgelsen
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juni 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2022

Først opslået (FAKTISKE)

5. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • KingAbdulazizMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner