- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05488834
Sygeplejerske-ledet smertebehandling på ICU for voksne
Sygeplejerske-ledet smertebehandling i voksen ICU; Et tilfældigt Trin-Wedge Hybrid Effektivitetsforsøg
Dette projekt handler om at implementere en smerteskala, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), i intensivafdelinger på King Abdullah Medical City for at evaluere dens indvirkning på sygeplejerskes smertevurdering og -behandling.
Smerter betragtes som et væsentligt problem på intensivafdelingen, og litteraturen viser, at 50 % af patienterne på intensivafdelingen lider af moderate til svære smerter, og op til 70 % af patienterne oplever uopdagede smerter, mens de er på intensivafdelingen. CPOT er en evidensbaseret intervention til at vurdere smerte blandt non-verbale patienter i intensivafdelinger. Et randomiseret forsøg med stepped-wedge vil blive brugt til at implementere CPOT på 8 intensivafdelinger i King Abduullah Medical City. Patientkortaudit og en undersøgelse af ICU-sygeplejersker vil blive gennemført efter implementering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette projekt handler om at implementere en smerteskala, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), i 8 voksne intensivafdelinger i King Abdullah Medical City for at evaluere indvirkningen på sygeplejerskes smertevurdering og -håndtering.
Litteraturen viser, at smerte opfattes som en af de mest bekymrende problemer på intensivafdelingen, og at 50 % af patienterne på intensiven lider af moderate til svære smerter. Derudover har 70 % af patienterne uopdagede smerter, mens de er indlagt på intensivafdeling. Evidensbaserede retningslinjer tyder på, at CPOT er det mest pålidelige og effektive smerteskalaværktøj til non-verbale patienter på intensivafdelinger, og det anbefales i lande som USA, Canada, Australien og New Zealand. Litteraturen tyder på, at CPOT har en positiv indvirkning på hyppigheden af smertevurdering.
Et stepped-wedge randomiseret forsøg vil blive brugt til at implementere CPOT og samtidig vurdere effektiviteten af CPOT på smertevurderingsfrekvens og -behandling. Patientdiagrammer vil blive revideret, og en undersøgelse af sygeplejersker vil blive gennemført efter CPOT-implementering for at vurdere CPOT-acceptabiliteten, hensigtsmæssigheden og gennemførligheden.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Patientkortrevisioner
Inklusionskriterier:
- Patienter, der er 18 år og derover
- Patienterne skal udskrives fra intensivafdelingen
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der tager muskelafslappende midler
Sygeplejerskeundersøgelse
Inklusionskriterier
- Arbejder på intensivafdeling
- Forstå engelsk sprog
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SEKVENTIEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ANDET: Intensiv afdelinger
Enheden vil være underlagt interventionen.
Data vil blive indsamlet fra alle 8 enheder i kontrolfasen af denne undersøgelse.
Enheder vil derefter blive randomiseret i blokke til interventionen.
|
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) blev oprettet for at hjælpe med at vurdere smerte hos kritisk syge patienter, som ikke var i stand til selv at rapportere smerte. CPOT-instrumentet evaluerer ansigtsudtryk, kropsbevægelser, muskelspændinger og compliance med ventilator eller vokalisering for at evaluere en persons smerte. Den samlede score går fra 0 til 8, hvor 8 er den værste smerte. Patienterne observeres i 60 sekunder, mens de hviler og under nociceptive procedurer, såsom vending eller sårforbindinger, for at detektere enhver ændring i adfærd, der kunne indikere smerte. Yderligere skal patienten observeres før og ved toppen af smertestillende medicin administreret for at evaluere smertebehandlingens effektivitet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal dokumenterede smertevurderinger pr. 24-timers periode
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvor mange gange smerte er dokumenteret og revurderet og derefter kortlagt i den medicinske fil for en non-verbal patient over en 24 timers periode.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Niveau af sedation og analgesi
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af mængden af sedation og smertestillende medicin administreret til patienter.
For opioider såsom morfin vil de morfinækvivalente enheder (MME) blive brugt til at standardisere niveauet af analgesi givet pr. dag.
Andre opioider vil blive udlignet til morfin ved hjælp af denne formel: MME/dag = Dosering X Doser pr. dag X MME konverteringsfaktor (Sinha et al., 2017).
|
6 måneder
|
|
Længde af intubation (LOI)
Tidsramme: 6 måneder
|
LOI er den samlede tid, en patient blev intuberet og invasivt ventileret.
|
6 måneder
|
|
ICU ophold
Tidsramme: 6 måneder
|
ICU-opholdet er den samlede tid i dage, hvor patienten har været indlagt på ICU.
|
6 måneder
|
|
Acceptabilitet
Tidsramme: 6 måneder
|
For at måle acceptabiliteten af CPOT-interventionen vil kandidaten anvende post-interventionsundersøgelsen og måle, hvor acceptabel CPOT er for sygeplejersker, der arbejder på intensivafdelingen.
|
6 måneder
|
|
Hensigtsmæssighed
Tidsramme: 6 måneder
|
At måle den opfattede pasform, kompatibilitet eller relevans af CPOT-interventionen for sygeplejersker, der arbejder på intensive afdelinger ved hjælp af post-interventionsundersøgelsen.
|
6 måneder
|
|
Gennemførlighed i sygeplejepraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
At måle, hvor gennemførligt det er at implementere CPOT-interventionen inden for ICU'erne ved hjælp af post-interventionsundersøgelsen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KingAbdulazizMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .