Leczenie bólu prowadzone przez pielęgniarkę na OIT dla dorosłych
Leczenie bólu prowadzone przez pielęgniarkę na OIT dla dorosłych; Randomizowana próba skuteczności hybrydowej z klinem schodkowym
Ten projekt dotyczy wdrożenia skali bólu, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), na oddziałach intensywnej terapii w King Abdullah Medical City w celu oceny jej wpływu na ocenę bólu przez pielęgniarki i zarządzanie nim.
Ból jest uważany za istotny problem na OIT, a literatura wskazuje, że 50% pacjentów na OIOM cierpi na ból o nasileniu umiarkowanym do silnego, a do 70% pacjentów doświadcza niewykrytego bólu na OIOM. CPOT to interwencja oparta na dowodach, mająca na celu ocenę bólu wśród pacjentów niewerbalnych przebywających na OIOM-ie. Do wdrożenia CPOT na 8 OIT w King Abduullah Medical City zostanie wykorzystana randomizowana próba klinowa. Po wdrożeniu przeprowadzone zostaną audyty kart pacjentów oraz ankieta wśród pielęgniarek OIT.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten projekt dotyczy wdrożenia skali bólu, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), na 8 dorosłych oddziałach intensywnej terapii w King Abdullah Medical City w celu oceny wpływu na ocenę bólu przez pielęgniarki i zarządzanie nim.
Z piśmiennictwa wynika, że ból jest postrzegany jako jeden z najbardziej niepokojących problemów na OIOM i że 50% pacjentów na OIT cierpi z powodu bólu o nasileniu umiarkowanym do silnego. Ponadto 70% pacjentów ma niewykryty ból podczas przyjmowania na OIOM. Wytyczne oparte na dowodach sugerują, że CPOT jest najbardziej niezawodnym i skutecznym narzędziem do oceny bólu dla pacjentów niewerbalnych na OIOM i jest zalecany w krajach takich jak USA, Kanada, Australia i Nowa Zelandia. Z piśmiennictwa wynika, że CPOT ma pozytywny wpływ na częstość oceny bólu.
W celu wdrożenia CPOT i jednoczesnej oceny skuteczności CPOT w zakresie częstotliwości oceny bólu i zarządzania nim zostanie wykorzystane randomizowane badanie kliniczne Stepped-Wedge. Karty pacjentów zostaną poddane audytowi, a po wdrożeniu CPOT zostanie przeprowadzona ankieta wśród pielęgniarek w celu oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności CPOT.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Audyty karty pacjenta
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, którzy ukończyli 18 lat
- Pacjenci muszą być wypisani z OIT
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy są na środkach zwiotczających mięśnie
Ankieta pielęgniarek
Kryteria przyjęcia
- Praca na OIOMie
- Zrozumieć język angielski
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: SEKWENCYJNY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
INNY: Oddziały intensywnej terapii
Jednostka zostanie objęta interwencją.
Dane zostaną zebrane ze wszystkich 8 jednostek w fazie kontrolnej tego badania.
Jednostki będą następnie losowo przydzielane w blokach do interwencji.
|
Narzędzie Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) zostało stworzone, aby pomóc w ocenie bólu u pacjentów w stanie krytycznym, którzy nie byli w stanie samodzielnie zgłaszać bólu. Instrument CPOT ocenia wyraz twarzy, ruch ciała, napięcie mięśni i zgodność z respiratorem lub wokalizacją w celu oceny bólu danej osoby. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 8, gdzie 8 oznacza najgorszy ból. Pacjenci są obserwowani przez 60 sekund podczas odpoczynku i podczas procedur nocyceptywnych, takich jak obracanie lub opatrywanie ran, w celu wykrycia wszelkich zmian w zachowaniu, które mogą wskazywać na ból. Ponadto pacjent musi być obserwowany przed i w szczycie podawania leków przeciwbólowych w celu oceny skuteczności leczenia bólu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba udokumentowanych ocen bólu w ciągu 24 godzin
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ile razy ból jest dokumentowany i ponownie oceniany, a następnie zapisywany w dokumentacji medycznej pacjenta niewerbalnego w okresie 24 godzin.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom sedacji i analgezji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar ilości środków uspokajających i przeciwbólowych podawanych pacjentom.
W przypadku opioidów, takich jak morfina, do standaryzacji dziennego poziomu działania przeciwbólowego stosowane będą jednostki równoważne morfiny (MME).
Inne opioidy zostaną zrównane z morfiną przy użyciu następującego wzoru: MME/dzień = Dawka X Dawki na dzień X Współczynnik konwersji MME (Sinha i in., 2017).
|
6 miesięcy
|
|
Długość intubacji (LOI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
LOI to całkowity czas, przez jaki pacjent był zaintubowany i wentylowany inwazyjnie.
|
6 miesięcy
|
|
Pobyt na OIT
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pobyt na OIT to całkowity czas w dniach, przez który pacjent przebywał na OIT.
|
6 miesięcy
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć akceptowalność interwencji CPOT, kandydat zastosuje ankietę pointerwencyjną i zmierzy, jak akceptowalna jest CPOT dla pielęgniarek pracujących na OIT.
|
6 miesięcy
|
|
Stosowność
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Aby zmierzyć postrzegane dopasowanie, kompatybilność lub znaczenie interwencji CPOT dla pielęgniarek pracujących na OIT za pomocą ankiety pointerwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Wykonalność w praktyce pielęgniarskiej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmierzenie wykonalności wdrożenia interwencji CPOT w OIT za pomocą ankiety pointerwencji
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KingAbdulazizMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .