- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05488834
Manejo da dor conduzido por enfermeira em UTI adulto
Manejo da Dor em UTI Adulto conduzido por Enfermeira; Um estudo randomizado de eficácia híbrida escalonada
Este projeto trata da implementação de uma escala de dor, a Ferramenta de Observação da Dor em Cuidados Críticos (CPOT), em ambientes de UTI na King Abdullah Medical City para avaliar seu impacto na avaliação e gerenciamento da dor da enfermeira.
A dor é considerada um problema significativo na UTI e a literatura mostra que 50% dos pacientes em UTI sofrem dor moderada a intensa e até 70% dos pacientes experimentam dor não detectada enquanto estão na UTI. O CPOT é uma intervenção baseada em evidências para avaliar a dor entre pacientes não verbais em ambientes de UTI. Um estudo randomizado escalonado será usado para implementar o CPOT em 8 UTIs na King Abduullah Medical City. Auditorias de prontuários de pacientes e uma pesquisa com enfermeiras de UTI serão realizadas após a implementação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este projeto trata da implementação de uma escala de dor, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), em 8 UTIs de adultos na King Abdullah Medical City para avaliar o impacto na avaliação e gerenciamento da dor por enfermeiras.
A literatura mostra que a dor é percebida como um dos problemas mais preocupantes na UTI e que 50% dos pacientes na UTI sofrem de dor moderada a intensa. Além disso, 70% dos pacientes apresentam dor não detectada durante a internação na UTI. Diretrizes baseadas em evidências sugerem que o CPOT é a ferramenta de escala de dor mais confiável e eficiente para pacientes não verbais em UTIs, sendo recomendado em países como EUA, Canadá, Austrália e Nova Zelândia. A literatura sugere que o CPOT tem um impacto positivo na frequência da avaliação da dor.
Um estudo randomizado Stepped-Wedge será usado para implementar o CPOT e, ao mesmo tempo, avaliar a eficácia do CPOT na frequência e no gerenciamento da avaliação da dor. Os prontuários dos pacientes serão auditados e uma pesquisa com enfermeiros será realizada após a implementação do CPOT para avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do CPOT.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Abdulaziz Medical City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Auditorias de prontuários de pacientes
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos ou mais
- Pacientes devem receber alta da UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes que estão em uso de relaxantes musculares
Pesquisa de enfermeiras
Critério de inclusão
- Trabalhando na UTI
- Entenda a língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SEQUENCIAL
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Unidades de terapia intensiva
A unidade estará sujeita à intervenção.
Os dados serão coletados de todas as 8 unidades na fase de controle deste estudo.
As unidades serão então randomizadas em blocos para a intervenção.
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O Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) foi criado para ajudar a avaliar a dor em pacientes criticamente enfermos incapazes de relatar a dor. O instrumento CPOT avalia a expressão facial, movimento corporal, tensão muscular e adesão ao ventilador ou vocalização para avaliar a dor de um indivíduo. A pontuação total varia de 0 a 8, sendo 8 a pior dor. Os pacientes são observados por 60 segundos enquanto descansam e durante procedimentos nociceptivos, como virar ou fazer curativos para detectar qualquer mudança no comportamento que possa indicar dor. Além disso, o paciente deve ser observado antes e no pico dos medicamentos analgésicos administrados para avaliar a eficácia do tratamento da dor.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de avaliações de dor documentadas por período de 24 horas
Prazo: 6 meses
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Quantas vezes a dor é documentada e reavaliada e registrada no prontuário médico de um paciente não verbal durante um período de 24 horas.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de sedação e analgesia
Prazo: 6 meses
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Medição da quantidade de sedação e analgésicos administrados aos pacientes.
Para opioides como a morfina, as unidades equivalentes de morfina (MME) serão usadas para padronizar o nível de analgesia administrado por dia.
Outros opioides serão equiparados à Morfina usando esta fórmula: EMM/dia = Dosagem X Doses por dia X Fator de conversão de EMM (Sinha et al., 2017).
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6 meses
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Duração da intubação (LOI)
Prazo: 6 meses
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O LOI é o tempo total que um paciente foi intubado e ventilado de forma invasiva.
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6 meses
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Permanência na UTI
Prazo: 6 meses
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A permanência na UTI é o tempo total em dias que o paciente esteve internado na UTI.
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6 meses
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Aceitabilidade
Prazo: 6 meses
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Para medir a aceitabilidade da intervenção CPOT, o candidato aplicará a pesquisa pós-intervenção e medirá a aceitação do CPOT pelos enfermeiros que trabalham nas UTIs.
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6 meses
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Adequação
Prazo: 6 meses
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Medir o ajuste percebido, compatibilidade ou relevância da intervenção CPOT para enfermeiros que trabalham nas UTIs usando a pesquisa pós-intervenção.
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6 meses
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Viabilidade na prática de enfermagem
Prazo: 6 meses
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Medir o quão viável é implementar a intervenção CPOT dentro das UTIs usando a pesquisa pós-intervenção
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KingAbdulazizMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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