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Manejo del dolor dirigido por enfermeras en la UCI de adultos

3 de agosto de 2022 actualizado por: Majid Alotni, King Abdulaziz Medical City

Manejo del dolor dirigido por enfermeras en la UCI de adultos; Un ensayo aleatorizado de eficacia híbrida de cuña escalonada

Este proyecto trata sobre la implementación de una escala de dolor, la Herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT), en entornos de UCI en King Abdullah Medical City para evaluar su impacto en la evaluación y el manejo del dolor por parte de las enfermeras.

El dolor se considera un problema significativo en la UCI y la literatura muestra que el 50 % de los pacientes en la UCI sufren dolor de moderado a intenso y hasta el 70 % de los pacientes experimentan dolor no detectado mientras están en la UCI. El CPOT es una intervención basada en la evidencia para evaluar el dolor entre pacientes no verbales en entornos de UCI. Se utilizará un ensayo aleatorizado de cuña escalonada para implementar el CPOT en 8 UCI en King Abduullah Medical City. Después de la implementación, se llevarán a cabo auditorías de las historias clínicas de los pacientes y una encuesta a las enfermeras de la UCI.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este proyecto consiste en implementar una escala de dolor, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT), en 8 UCI de adultos en King Abdullah Medical City para evaluar el impacto en la evaluación y el manejo del dolor por parte de las enfermeras.

La literatura muestra que el dolor se percibe como uno de los problemas más preocupantes en la UCI y que el 50% de los pacientes en la UCI sufren dolor de moderado a intenso. Además, el 70% de los pacientes tienen dolor no detectado mientras ingresan en la UCI. Las pautas basadas en evidencia sugieren que CPOT es la herramienta de escala de dolor más confiable y eficiente para pacientes no verbales en UCI, y se recomienda en países como EE. UU., Canadá, Australia y Nueva Zelanda. La literatura sugiere que CPOT tiene un impacto positivo en la frecuencia de evaluación del dolor.

Se utilizará un ensayo aleatorizado de cuña escalonada para implementar el CPOT y, al mismo tiempo, evaluar la eficacia del CPOT en la frecuencia y el manejo de la evaluación del dolor. Se auditarán las historias clínicas de los pacientes y se realizará una encuesta a las enfermeras después de la implementación del CPOT para evaluar la aceptabilidad, adecuación y viabilidad del CPOT.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

880

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Auditorías de historias clínicas de pacientes

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años
  • Los pacientes deben ser dados de alta de la UCI

Criterio de exclusión:

- Pacientes que toman relajantes musculares

Encuesta a enfermeras

Criterios de inclusión

  • Trabajando en UCI
  • Entender el idioma inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SECUENCIAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Unidades de cuidados intensivos
La unidad será objeto de la intervención. Se recopilarán datos de las 8 unidades en la fase de control de este estudio. Luego, las unidades se asignarán al azar en bloques a la intervención.

La herramienta de observación del dolor en cuidados intensivos (CPOT, por sus siglas en inglés) se creó para ayudar a evaluar el dolor en pacientes en estado crítico que no podían autoinformar el dolor.

El instrumento CPOT evalúa la expresión facial, el movimiento corporal, la tensión muscular y la conformidad con el ventilador o la vocalización para evaluar el dolor de una persona. La puntuación total va de 0 a 8, donde 8 es el peor dolor. Se observa a los pacientes durante 60 segundos mientras descansan y durante los procedimientos nociceptivos, como girar o vendar heridas, para detectar cualquier cambio en el comportamiento que pueda indicar dolor. Además, se debe observar al paciente antes y durante el pico de los analgésicos administrados para evaluar la eficacia del tratamiento del dolor.

Otros nombres:
  • CPOT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de evaluaciones de dolor documentadas por período de 24 horas
Periodo de tiempo: 6 meses
Cuántas veces se documenta y reevalúa el dolor y luego se registra en el expediente médico de un paciente no verbal durante un período de 24 horas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de sedación y analgesia
Periodo de tiempo: 6 meses
Medición de la cantidad de sedantes y analgésicos administrados a los pacientes. Para los opioides como la morfina, se utilizarán las unidades equivalentes de morfina (MME) para estandarizar el nivel de analgesia administrado por día. Otros opioides se igualarán a la morfina usando esta fórmula: MME/día = Dosis X Dosis por día X Factor de conversión de MME (Sinha et al., 2017).
6 meses
Duración de la intubación (LOI)
Periodo de tiempo: 6 meses
El LOI es el tiempo total que un paciente estuvo intubado y ventilado de forma invasiva.
6 meses
Estancia en UCI
Periodo de tiempo: 6 meses
La estancia en UCI es el tiempo total en días que el paciente estuvo ingresado en UCI.
6 meses
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Para medir la aceptabilidad de la intervención CPOT, el candidato aplicará la encuesta posterior a la intervención y medirá qué tan aceptable es el CPOT para las enfermeras que trabajan en las UCI.
6 meses
Oportunidad
Periodo de tiempo: 6 meses
Medir el ajuste percibido, la compatibilidad o la relevancia de la intervención CPOT para las enfermeras que trabajan en las UCI mediante la encuesta posterior a la intervención.
6 meses
Viabilidad en la práctica de enfermería.
Periodo de tiempo: 6 meses
Medir qué tan factible es implementar la intervención CPOT dentro de las UCI utilizando la encuesta posterior a la intervención
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

5 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

5 de agosto de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2022

Última verificación

1 de agosto de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KingAbdulazizMC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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