- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05488834
Sairaanhoitajan johtama kivunhallinta aikuisten teho-osastolla
Sairaanhoitajan johtama kivunhallinta aikuisten teho-osastolla; Satunnaistettu Stepped Wedge -hybridin tehokkuuskoe
Tämä projekti koskee kipuasteikon, Critical Care Pain Observation Toolin (CPOT) käyttöönottoa teho-osastolla King Abdullah Medical Cityssä arvioimaan sen vaikutusta sairaanhoitajan kivun arviointiin ja hallintaan.
Kipua pidetään merkittävänä teho-osaston ongelmana, ja kirjallisuus osoittaa, että 50 % teho-osastolla olevista potilaista kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta ja jopa 70 % potilaista kokee havaitsematonta kipua tehohoidossa. CPOT on näyttöön perustuva toimenpide, jolla arvioidaan kipua ei-verbaalisten potilaiden keskuudessa teho-osastolla. Stepped-Wedge Randomized -tutkimusta käytetään CPOT:n toteuttamiseen 8 teho-osastolla King Abduullah Medical Cityssä. Potilaskarttojen auditoinnit ja teho-osaston sairaanhoitajien kysely tehdään käyttöönoton jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä projekti koskee kipuasteikon, Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) käyttöönottoa 8 aikuisen teho-osastolla King Abdullah Medical Cityssä arvioimaan vaikutusta sairaanhoitajan kivun arviointiin ja hoitoon.
Kirjallisuus osoittaa, että kipu koetaan yhdeksi teho-osaston huolestuttavimmista ongelmista ja että 50 % tehoosaston potilaista kärsii kohtalaisesta tai vaikeasta kivusta. Lisäksi 70 %:lla potilaista kipua ei havaita, kun he ovat tulleet tehohoitoon. Todisteisiin perustuvat ohjeet viittaavat siihen, että CPOT on luotettavin ja tehokkain kivun mittakaavatyökalu ei-verbaalisille potilaille teho-osastoilla, ja sitä suositellaan esimerkiksi Yhdysvalloissa, Kanadassa, Australiassa ja Uudessa-Seelannissa. Kirjallisuus viittaa siihen, että CPOT:lla on positiivinen vaikutus kivun arvioinnin tiheyteen.
Stepped-Wedge Randomized -tutkimusta käytetään CPOT:n toteuttamiseen ja samalla arvioimaan CPOT:n tehokkuutta kivun arvioinnin tiheyteen ja hoitoon. Potilaskartat auditoidaan ja sairaanhoitajien kysely tehdään CPOT:n käyttöönoton jälkeen CPOT:n hyväksyttävyyden, asianmukaisuuden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz Medical City
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Potilaskarttojen auditoinnit
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat 18 vuotta täyttäneet
- Potilaat tulee kotiuttaa teho-osastolta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät lihasrelaksantteja
Sairaanhoitajien kysely
Sisällyttämiskriteerit
- Työskentely teho-osastolla
- Ymmärrä englannin kieltä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SEKVENTIALINEN
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Tehohoidon yksiköt
Yksikkö on interventioiden kohteena.
Tiedot kerätään kaikista kahdeksasta yksiköstä tämän tutkimuksen kontrollivaiheessa.
Yksiköt satunnaistetaan sitten lohkoiksi interventioon.
|
Critical Care Pain Observation Tool (CPOT) luotiin auttamaan arvioimaan kipua kriittisesti sairailla potilailla, jotka eivät pystyneet ilmoittamaan kipua itse. CPOT-laite arvioi kasvojen ilmettä, kehon liikettä, lihasjännitystä ja hengityslaitteen tai äänteen noudattamista yksilön kivun arvioimiseksi. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–8, jossa 8 on pahin kipu. Potilaita tarkkaillaan 60 sekunnin ajan lepääessään ja nosiseptiivisten toimenpiteiden, kuten kääntymisen tai haavasidoksen, aikana, jotta havaitaan kaikki muutokset käyttäytymisessä, jotka voisivat viitata kipuun. Lisäksi potilasta on tarkkailtava ennen kipulääkkeiden antamista ja huipulla kivunhoidon tehokkuuden arvioimiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dokumentoitujen kipuarviointien määrä 24 tunnin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuinka monta kertaa kipu dokumentoidaan ja arvioidaan uudelleen ja sitten kartoitetaan ei-verbaalisen potilaan lääketieteelliseen tiedostoon 24 tunnin aikana.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sedaation ja analgesian taso
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilaille annetun sedaation ja analgeettien määrän mittaaminen.
Opioidien, kuten morfiinin, osalta käytetään morfiiniekvivalenttiyksiköitä (MME) standardisoimaan päivässä annetun analgesian taso.
Muut opioidit tasataan morfiiniin käyttämällä tätä kaavaa: MME/vrk = Annos X Annokset päivässä X MME-konversiotekijä (Sinha et al., 2017).
|
6 kuukautta
|
|
Intuboinnin pituus (LOI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
LOI on kokonaisaika, jonka potilas intuboitiin ja invasiivisesti ventiloitiin.
|
6 kuukautta
|
|
ICU oleskelu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Teho-osastollaoloaika on kokonaisaika päivinä, jolloin potilas on ollut teho-osastolla.
|
6 kuukautta
|
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CPOT-intervention hyväksyttävyyden mittaamiseksi hakija soveltaa intervention jälkeistä tutkimusta ja mittaa, kuinka hyväksyttävä CPOT on teho-osastoilla työskenteleville sairaanhoitajille.
|
6 kuukautta
|
|
Sopivuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa CPOT-intervention havaittua sopivuutta, yhteensopivuutta tai merkitystä teho-osastoilla työskenteleville sairaanhoitajille intervention jälkeisen tutkimuksen avulla.
|
6 kuukautta
|
|
Hoitotyön toteutettavuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa, kuinka mahdollista on toteuttaa CPOT-interventio tehohoitoyksiköissä intervention jälkeisen tutkimuksen avulla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KingAbdulazizMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .