急性虚血性脳卒中におけるTianyi血行再建術装置の前向き多施設無作為対照試験

包含基準:

1. 18～85歳
2. 症状が出てから8時間以内
3. その結果、ASPECTS ≧6、0<NIHSS<30、および mRS <2 のスコアが示されました。
4. DSA によって確認された前部循環 (内頸動脈または MCA の M1 および M2 セグメントと A1 および A2 セグメント) 大脳動脈の大血管閉塞によって引き起こされます。
5. 署名されたインフォームドコンセント。

除外基準:

臨床的除外基準:

1. 脳卒中中のてんかん発作のある患者;
2. -平均余命が90日未満の患者;
3. -最近3か月間に同じ側に頭蓋内出血またはくも膜下出血のある患者;
4. -頭蓋内腫瘍、脳動静脈奇形または外科的治療なしの動脈瘤の既往歴
5. -最近3か月以内に脳梗塞または心筋梗塞または制御されていない深刻な感染症（心内膜炎または敗血症など）の病歴がある患者;
6. -過去3週間に消化管または尿路出血のある患者;
7. 他の薬物またはデバイスの臨床試験に参加し、この試験のスクリーニング期間の最初の1か月以内にグループから離脱していない患者;
8. 深刻な精神病歴、心臓、肝臓、肺、腎不全またはその他の深刻な疾患のある患者;
9. -活動的な出血または既知の出血傾向のある患者（INR> 3.0または血小板数<40 * 10 ^ 9 / LまたはAPTT> 50秒）;
10. 薬でコントロールできなかった血糖値は、2.7mmol/L未満または22.2mmol/L以上でした。
11. -薬物の制御を超える高血圧の患者（収縮期血圧> 180 mmHg、または拡張期血圧> 105 mmHg）;
12. 妊娠中または授乳中の女性;
13. -造影剤、麻酔薬、抗凝固薬、抗血小板薬、ニッケルチタンにアレルギーがある、または耐性があることが知られている患者;
14. 過去 1 か月以内に大規模な外科手術を受けた患者。
15. その他、発症時期不明または研究者が判断した群に適さない症例；研究者が判断したその他の状態で、群に含めるのに適さないもの；

イメージング除外基準

1. CTで脳内出血が確認された患者（微小出血を除く。 各治験責任医師の裁量による);
2. ASPECTS <頭部 CT で 6 ポイント。
3. -慢性閉塞であることが知られている、または疑われる総頸動脈閉塞の患者。
4. DSA は、両側の頸動脈系が同時に閉塞されたことを示しました。
5. DSA は、頸動脈解離または動脈炎を示した (または非常に疑わしい)。
6. DSA は、血管経路が曲がりくねっていることを示しており、デバイスが目標位置に到達したり回復したりするのは困難でした。
7. 研究者が判断した画像検査の結果、グループに含める資格がない被験者。