天一血运重建装置治疗急性缺血性脑卒中的前瞻性、多中心、随机对照试验

纳入标准：

1. 18-85岁
2. 症状出现后 8 小时内
3. 结果显示ASPECTS评分≥6分，0<NIHSS<30分，mRS<2分；
4. 由DSA证实的前循环（颈内动脉或MCA的M1和M2段以及A1和A2段）脑动脉的大血管闭塞引起；
5. 签署知情同意书。

排除标准：

临床排除标准：

1. 中风期间癫痫发作的患者；
2. 预期寿命少于90天的患者；
3. 近3个月内同侧颅内出血或蛛网膜下腔出血患者；
4. 既往有颅内肿瘤、脑动静脉畸形或动脉瘤病史而未接受手术治疗
5. 近3个月内有脑梗塞或心肌梗塞病史或未控制的严重传染病（如心内膜炎或败血症）者；
6. 过去三周内有胃肠道或泌尿道出血的患者；
7. 参加过其他药物或器械临床试验且在本次试验筛选期前1个月内未退组的患者；
8. 有严重精神病史、心、肝、肺、肾功能衰竭或其他严重疾病者；
9. 有活动性出血或已知出血倾向（INR>3.0或血小板计数<40*10^9/L或APTT>50秒）的患者；
10. 药物不能控制的血糖低于2.7 mmol/L或高于22.2 mmol/L；
11. 药物无法控制的高血压患者（收缩压>180 mmHg，或舒张压>105 mmHg）；
12. 怀孕或哺乳期的女性；
13. 已知对造影剂、麻醉剂、抗凝剂、抗血小板药物和镍钛过敏或耐药的患者；
14. 最近一个月内做过大手术的患者；
15. 其他发病时间不明或经研究者判断不宜入组的病例；经研究者判断不宜入组的其他情况；

影像学排除标准

1. 经CT证实的脑出血患者（微出血除外。 由每位研究者自行决定）；
2. 方面 头颅 CT <6 分；
3. 已知或疑似慢性闭塞的颈总动脉闭塞患者；
4. DSA示双侧颈动脉系统同时闭塞；
5. DSA 显示（或高度怀疑）颈动脉夹层或动脉炎；
6. DSA显示血管路径曲折，装置难以到达目标位置或收回；
7. 经影像学检查不符合入组条件的受试者经研究者评判。