Un ensayo controlado prospectivo, multicéntrico y aleatorizado del dispositivo de revascularización Tianyi en el accidente cerebrovascular isquémico agudo

Criterios de inclusión:

1. de 18 a 85 años
2. dentro de las 8 horas posteriores al inicio de los síntomas
3. Los resultados mostraron que las puntuaciones de ASPECTOS ≥6, 0<NIHSS<30 y mRS <2;
4. causado por una oclusión de un vaso grande de la circulación anterior (arteria carótida interna o los segmentos M1 y M2 de la MCA y los segmentos A1 y A2) arteria cerebral confirmada por DSA;
5. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión clínica:

1. Pacientes con ataques epilépticos durante un accidente cerebrovascular;
2. Pacientes con esperanza de vida inferior a 90 días;
3. Pacientes con hemorragia intracraneal o hemorragia subaracnoidea en el mismo lado en los últimos 3 meses;
4. Historia previa de tumor intracraneal, malformación arteriovenosa cerebral o aneurisma sin tratamiento quirúrgico
5. Pacientes con antecedentes de infarto cerebral o infarto de miocardio o enfermedades infecciosas graves no controladas (como endocarditis o septicemia) en los últimos 3 meses;
6. Pacientes con sangrado gastrointestinal o del tracto urinario en las últimas tres semanas;
7. Pacientes que hayan participado en ensayos clínicos de otros medicamentos o dispositivos y no hayan sido retirados del grupo dentro del primer mes del período de selección de este ensayo;
8. Pacientes con antecedentes mentales graves, insuficiencia cardíaca, hepática, pulmonar y renal u otras enfermedades graves;
9. Pacientes con sangrado activo o tendencia al sangrado conocida (INR>3.0 o recuento de plaquetas <40*10^9/L o APTT>50 segundos);
10. La glucosa en sangre que no pudo controlarse con fármacos fue inferior a 2,7 mmol/L o superior a 22,2 mmol/L;
11. Pacientes con hipertensión fuera del control de los medicamentos (presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial diastólica >105 mmHg);
12. Hembras que están embarazadas o en lactancia;
13. Pacientes que se sabe que son alérgicos o resistentes a los agentes de contraste, anestésicos, anticoagulantes, antiagregantes plaquetarios y níquel-titanio;
14. Pacientes que se han sometido a operaciones quirúrgicas mayores en el último mes;
15. Otros casos con tiempo de inicio desconocido o inadecuados para la inclusión en el grupo juzgados por los investigadores; otras condiciones no aptas para la inclusión juzgadas por el investigador;

Criterios de exclusión de imágenes

1. Pacientes con hemorragia intracerebral confirmada por TC (excepto microhemorragias. A criterio de cada Investigador);
2. ASPECTOS <6 puntos en TC de cráneo;
3. Pacientes con oclusión de la arteria carótida común que se sabe o se sospecha que tienen una oclusión crónica;
4. DSA mostró que el sistema carotideo bilateral estaba ocluido al mismo tiempo;
5. DSA mostró (o muy sospechado) disección carotídea o arteritis;
6. DSA mostró que la ruta vascular era tortuosa y que el dispositivo era difícil de alcanzar o recuperar;
7. Sujetos que no son elegibles para la inclusión después de la revisión de imágenes en el grupo juzgado por los investigadores.