Um estudo controlado prospectivo, multicêntrico e randomizado do dispositivo de revascularização Tianyi no AVC isquêmico agudo

Critério de inclusão:

1. idade 18-85 anos
2. dentro de 8 horas após o início dos sintomas
3. Os resultados mostraram que os escores de ASPECTS ≥6, 0<NIHSS<30 , e mRS <2 ;
4. causada por oclusão de grandes vasos da circulação anterior (artéria carótida interna ou segmentos M1 e M2 da ACM e segmentos A1 e A2) artéria cerebral confirmada por DSA;
5. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão clínica:

1. Pacientes com convulsão epiléptica durante acidente vascular cerebral;
2. Pacientes com expectativa de vida inferior a 90 dias;
3. Pacientes com hemorragia intracraniana ou hemorragia subaracnóidea do mesmo lado nos últimos 3 meses;
4. História prévia de tumor intracraniano, malformação arteriovenosa cerebral ou aneurisma sem tratamento cirúrgico
5. Pacientes com história de infarto cerebral ou infarto do miocárdio ou doenças infecciosas graves não controladas (como endocardite ou septicemia) nos últimos 3 meses;
6. Pacientes com sangramento gastrointestinal ou urinário nas últimas três semanas;
7. Pacientes que participaram de ensaios clínicos de outros medicamentos ou dispositivos e não foram retirados do grupo nos primeiros meses do período de triagem deste ensaio;
8. Pacientes com histórico mental grave, insuficiência cardíaca, hepática, pulmonar e renal ou outras doenças graves;
9. Pacientes com sangramento ativo ou tendência hemorrágica conhecida (INR>3,0 ou contagem de plaquetas <40*10^9/L ou APTT>50 segundos);
10. A glicemia que não pôde ser controlada por medicamentos era inferior a 2,7 mmol/L ou superior a 22,2 mmol/L;
11. Pacientes com hipertensão fora do controle medicamentoso (pressão arterial sistólica >180 mmHg ou pressão arterial diastólica >105 mmHg);
12. Fêmeas grávidas ou em lactação;
13. Pacientes sabidamente alérgicos ou resistentes a agentes de contraste, anestésicos, anticoagulantes, antiplaquetários e níquel-titânio;
14. Pacientes que foram submetidos a grandes operações cirúrgicas no último mês;
15. Outros casos com tempo de início desconhecido ou inadequados para inclusão no grupo julgado pelos pesquisadores; outras condições inadequadas para inclusão julgadas pelo pesquisador;

Critérios de exclusão de imagem

1. Pacientes com hemorragia intracerebral confirmada por TC (exceto micro-hemorragias. A critério de cada Investigador);
2. ASPECTOS <6 pontos na TC de crânio;
3. Pacientes com oclusão da artéria carótida comum conhecida ou suspeita de oclusão crônica;
4. DSA mostrou que o sistema carotídeo bilateral foi ocluído ao mesmo tempo;
5. DSA mostrou (ou altamente suspeito) dissecção carotídea ou arterite;
6. DSA mostrou que a via vascular era tortuosa, e o dispositivo era difícil de alcançar a posição alvo ou recuperar;
7. Indivíduos que não são elegíveis para inclusão após revisão de imagem no grupo julgado pelos pesquisadores.