Et prospektivt, multicenter og randomiseret kontrolleret forsøg med Tianyi revaskulariseringsenhed i akut iskæmisk slagtilfælde

Inklusionskriterier:

1. i alderen 18-85 år
2. inden for 8 timer efter symptomdebut
3. Resultaterne viste, at scorerne for ASPECTS ≥6, 0<NIHSS<30 og mRS <2;
4. forårsaget af en stor karokklusion af den forreste cirkulation (intern carotisarterie eller M1- og M2-segmenterne af MCA og A1- og A2-segmenterne) cerebral arterie bekræftet af DSA;
5. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

Kliniske eksklusionskriterier:

1. Patienter med epileptiske anfald under slagtilfælde;
2. Patienter med en forventet levetid på mindre end 90 dage;
3. Patienter med intrakraniel blødning eller subaraknoidal blødning på samme side inden for de seneste 3 måneder;
4. Tidligere intrakraniel tumor, cerebral arteriovenøs misdannelse eller aneurisme uden kirurgisk behandling
5. Patienter med en historie med hjerneinfarkt eller myokardieinfarkt eller ukontrollerede alvorlige infektionssygdomme (såsom endokarditis eller septikæmi) inden for de seneste 3 måneder;
6. Patienter med blødning fra mave-tarm- eller urinvejene inden for de seneste tre uger;
7. Patienter, der har deltaget i kliniske forsøg med andre lægemidler eller udstyr og ikke er blevet trukket ud af gruppen inden for den første måned af screeningsperioden for dette forsøg;
8. Patienter med alvorlig mental historie, hjerte-, lever-, lunge- og nyresvigt eller andre alvorlige sygdomme;
9. Patienter med aktiv blødning eller kendt blødningstendens (INR>3,0 eller blodpladetal <40*10^9/L eller APTT>50 sekunder);
10. Den blodglucose, som ikke kunne kontrolleres med lægemidler, var mindre end 2,7 mmol/L eller mere end 22,2 mmol/L;
11. Patienter med hypertension uden for medicins kontrol (systolisk blodtryk >180 mmHg eller diastolisk blodtryk >105 mmHg);
12. Kvinder, der er gravide eller ammer;
13. Patienter, der er kendt for at være allergiske eller resistente over for kontrastmidler, bedøvelsesmidler, antikoagulantia, blodpladehæmmende lægemidler og nikkel-titanium;
14. Patienter, der har gennemgået større kirurgiske operationer inden for den seneste måned;
15. Andre tilfælde med ukendt begyndelsestidspunkt eller uegnede til inklusion i gruppen vurderet af forskere; andre forhold, der ikke er egnede til inklusion vurderet af forskeren;

Eksklusionskriterier for billeddannelse

1. Patienter med intracerebral blødning bekræftet ved CT (undtagen mikroblødninger. Efter hver efterforskers skøn);
2. ASPEKTER <6 punkter på hoved CT;
3. Patienter med almindelig carotisarterieokklusion, som er kendt eller formodet for at være kronisk okklusion;
4. DSA viste, at det bilaterale carotissystem var okkluderet på samme tid;
5. DSA viste (eller stærkt mistænkt) carotisdissektion eller arteritis;
6. DSA viste, at den vaskulære rute var snoet, og enheden var svær at nå målpositionen eller genvinde;
7. Forsøgspersoner, der ikke er berettiget til inklusion efter billedgennemgang i gruppen bedømt af forskere.