Uno studio controllato prospettico, multicentrico e randomizzato del dispositivo di rivascolarizzazione Tianyi nell'ictus ischemico acuto

Criterio di inclusione:

1. età 18-85 anni
2. entro 8 ore dalla comparsa dei sintomi
3. I risultati hanno mostrato che i punteggi di ASPECTS ≥6, 0<NIHSS<30 e mRS <2;
4. causata da un'occlusione di un grosso vaso del circolo anteriore (arteria carotide interna o segmenti M1 e M2 dell'ACM e segmenti A1 e A2) dell'arteria cerebrale confermata da DSA;
5. Consenso informato firmato.

Criteri di esclusione:

Criteri di esclusione clinica:

1. Pazienti con crisi epilettica durante l'ictus;
2. Pazienti con aspettativa di vita inferiore a 90 giorni;
3. Pazienti con emorragia intracranica o subaracnoidea dallo stesso lato negli ultimi 3 mesi;
4. Storia precedente di tumore intracranico, malformazione arterovenosa cerebrale o aneurisma senza trattamento chirurgico
5. Pazienti con una storia di infarto cerebrale o infarto del miocardio o gravi malattie infettive non controllate (come endocardite o setticemia) negli ultimi 3 mesi;
6. Pazienti con sanguinamento gastrointestinale o del tratto urinario nelle ultime tre settimane;
7. Pazienti che hanno partecipato a sperimentazioni cliniche di altri farmaci o dispositivi e non sono stati ritirati dal gruppo entro i primi mesi del periodo di screening di questa sperimentazione;
8. Pazienti con grave storia mentale, insufficienza cardiaca, epatica, polmonare e renale o altre malattie gravi;
9. Pazienti con sanguinamento attivo o tendenza al sanguinamento nota (INR>3,0 o conta piastrinica <40*10^9/L o APTT>50 secondi);
10. La glicemia che non poteva essere controllata dai farmaci era inferiore a 2,7 mmol/L o superiore a 22,2 mmol/L;
11. Pazienti con ipertensione al di fuori del controllo dei farmaci (pressione arteriosa sistolica >180 mmHg o pressione arteriosa diastolica >105 mmHg);
12. Donne in gravidanza o in allattamento;
13. Pazienti notoriamente allergici o resistenti ai mezzi di contrasto, agli anestetici, agli anticoagulanti, agli antiaggreganti piastrinici e al nichel-titanio;
14. Pazienti che hanno subito importanti interventi chirurgici nell'ultimo mese;
15. Altri casi con tempo di insorgenza sconosciuto o non idonei all'inclusione nel gruppo giudicato dai ricercatori; altre condizioni non idonee all'inclusione giudicate dal ricercatore;

Criteri di esclusione delle immagini

1. Pazienti con emorragia intracerebrale confermata dalla TC (ad eccezione dei microsanguinamenti. A discrezione di ciascun Investigatore);
2. ASPETTI <6 punti sulla TC della testa;
3. Pazienti con occlusione dell'arteria carotide comune di cui si sa o si sospetta un'occlusione cronica;
4. DSA ha mostrato che il sistema carotideo bilaterale era occluso allo stesso tempo;
5. DSA ha mostrato (o fortemente sospettato) dissezione carotidea o arterite;
6. DSA ha mostrato che il percorso vascolare era tortuoso e il dispositivo era difficile da raggiungere la posizione target o recuperare;
7. Soggetti che non sono idonei per l'inclusione dopo la revisione delle immagini nel gruppo giudicato dai ricercatori.