Prospektywne, wieloośrodkowe i randomizowane badanie kontrolowane urządzenia do rewaskularyzacji Tianyi w ostrym udarze niedokrwiennym

Kryteria przyjęcia:

1. w wieku 18-85 lat
2. w ciągu 8 godzin od wystąpienia objawów
3. Wyniki pokazały, że wyniki ASPECTS ≥6, 0<NIHSS<30 i mRS<2;
4. spowodowane zamknięciem dużego naczynia krążenia przedniego (tętnica szyjna wewnętrzna lub segmenty M1 i M2 MCA oraz segmenty A1 i A2) tętnicy mózgowej potwierdzone DSA;
5. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

Kliniczne kryteria wykluczenia:

1. Pacjenci z napadem padaczkowym podczas udaru;
2. Pacjenci, u których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 90 dni;
3. Pacjenci z krwotokiem śródczaszkowym lub podpajęczynówkowym po tej samej stronie w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
4. Wcześniejsza historia guza wewnątrzczaszkowego, malformacji tętniczo-żylnej mózgu lub tętniaka bez leczenia chirurgicznego
5. Pacjenci z zawałem mózgu lub mięśnia sercowego w wywiadzie lub niekontrolowaną poważną chorobą zakaźną (taką jak zapalenie wsierdzia lub posocznica) w ciągu ostatnich 3 miesięcy;
6. Pacjenci z krwawieniem z przewodu pokarmowego lub dróg moczowych w ciągu ostatnich trzech tygodni;
7. Pacjenci, którzy brali udział w badaniach klinicznych innych leków lub urządzeń i nie zostali wycofani z grupy w ciągu pierwszych miesięcy okresu przesiewowego tego badania;
8. Pacjenci z poważnym wywiadem psychicznym, niewydolnością serca, wątroby, płuc i nerek lub innymi poważnymi chorobami;
9. Pacjenci z aktywnym krwawieniem lub znaną skłonnością do krwawień (INR>3,0 lub liczba płytek krwi <40*10^9/L lub APTT>50 sekund);
10. Poziom glukozy we krwi, którego nie można było kontrolować lekami, wynosił mniej niż 2,7 mmol/l lub więcej niż 22,2 mmol/l;
11. Pacjenci z nadciśnieniem niekontrolowanym lekami (ciśnienie skurczowe >180 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe >105 mmHg);
12. Kobiety w ciąży lub w okresie laktacji;
13. Pacjenci, u których wiadomo, że są uczuleni lub oporni na środki kontrastowe, środki znieczulające, leki przeciwzakrzepowe, leki przeciwpłytkowe i nikiel-tytan;
14. Pacjenci, którzy przeszli poważne operacje chirurgiczne w ciągu ostatniego miesiąca;
15. Inne przypadki o nieznanym czasie początku lub nienadające się do włączenia do grupy oceniane przez badaczy; inne warunki nienadające się do włączenia oceniane przez badacza;

Kryteria wykluczenia obrazowania

1. Pacjenci z krwotokiem śródmózgowym potwierdzonym tomografią komputerową (z wyjątkiem mikrokrwawień. według uznania każdego Badacza);
2. ASPEKTY <6 punktów w TK głowy;
3. Pacjenci z niedrożnością tętnicy szyjnej wspólnej, o której wiadomo lub podejrzewa się przewlekłą niedrożność;
4. DSA wykazała, że ​​w tym samym czasie doszło do obustronnej niedrożności układu tętnic szyjnych;
5. DSA wykazało (lub wysoce podejrzewano) rozwarstwienie tętnicy szyjnej lub zapalenie tętnic;
6. DSA wykazała, że ​​droga naczyniowa była kręta, a urządzenie było trudne do osiągnięcia pozycji docelowej lub odzyskania;
7. Osoby, które nie kwalifikują się do włączenia po przeglądzie obrazowym do grupy ocenianej przez badaczy.