Prospektivní, multicentrická a randomizovaná kontrolovaná studie Tianyiho revaskularizačního zařízení u akutní ischemické cévní mozkové příhody

Kritéria pro zařazení:

1. ve věku 18-85 let
2. do 8 hodin po nástupu příznaků
3. Výsledky ukázaly, že skóre ASPECTS ≥6, 0<NIHSS<30 a mRS <2;
4. způsobená okluzí velké cévy předního oběhu (interní krkavice nebo segmenty M1 a M2 MCA a segmenty A1 a A2) cerebrální arterie potvrzená DSA;
5. Podepsaný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

Kritéria klinického vyloučení:

1. Pacienti s epileptickým záchvatem během mrtvice;
2. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 90 dnů;
3. Pacienti s intrakraniálním krvácením nebo subarachnoidálním krvácením na stejné straně v posledních 3 měsících;
4. Předchozí anamnéza intrakraniálního tumoru, cerebrální arteriovenózní malformace nebo aneuryzmatu bez chirurgické léčby
5. Pacienti s anamnézou mozkového infarktu nebo infarktu myokardu nebo nekontrolovaných závažných infekčních onemocnění (jako je endokarditida nebo septikémie) v posledních 3 měsících;
6. Pacienti s krvácením z gastrointestinálního traktu nebo močových cest v posledních třech týdnech;
7. Pacienti, kteří se účastnili klinických studií jiných léků nebo zařízení a nebyli vyřazeni ze skupiny během prvních měsíců screeningového období této studie;
8. Pacienti se závažnou duševní anamnézou, srdečním, jaterním, plicním a ledvinovým selháním nebo jiným závažným onemocněním;
9. Pacienti s aktivním krvácením nebo známou tendencí ke krvácení (INR>3,0 nebo počet krevních destiček<40*10^9/l nebo APTT>50 sekund);
10. Hladina glukózy v krvi, kterou nebylo možné kontrolovat léky, byla nižší než 2,7 mmol/l nebo vyšší než 22,2 mmol/l;
11. Pacienti s hypertenzí, která není kontrolována léky (systolický krevní tlak >180 mmHg nebo diastolický krevní tlak >105 mmHg);
12. Ženy, které jsou březí nebo v laktaci;
13. Pacienti, o kterých je známo, že jsou alergičtí nebo rezistentní na kontrastní látky, anestetika, antikoagulancia, protidestičkové léky a nikl-titan;
14. Pacienti, kteří v posledním měsíci podstoupili velké chirurgické operace;
15. Jiné případy s neznámou dobou nástupu nebo nevhodné pro zařazení do skupiny posuzované výzkumníky; jiné podmínky nevhodné pro zařazení posuzované výzkumníkem;

Kritéria vyloučení zobrazení

1. Pacienti s intracerebrálním krvácením potvrzeným CT (kromě mikrokrvácení. Podle uvážení každého vyšetřovatele);
2. ASPEKTY <6 bodů na CT hlavy;
3. Pacienti s okluzí společné krkavice, o kterých je známo nebo existuje podezření na chronickou okluzi;
4. DSA ukázaly, že současně došlo k okluzi bilaterálního karotického systému;
5. DSA vykazoval (nebo vysoce suspektní) disekci karotidy nebo arteritidu;
6. DSA ukázal, že vaskulární cesta byla klikatá a zařízení bylo obtížné dosáhnout cílové polohy nebo se zotavit;
7. Subjekty, které nejsou způsobilé k zahrnutí po kontrole zobrazení do skupiny posuzované výzkumníky.