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BrainCheck アセスメントの標準データベースと再テストの信頼性 (NDTR)

2025年12月29日 更新者:BrainCheck, Inc.
この研究の目的は、50 歳以上の健康な成人から、迅速でポータブルなコンピューター化された神経認知検査装置の規範的および参照データの規範的検査値と人口統計情報を収集することです。

調査の概要

詳細な説明

BrainCheck の 12 の認知評価のバッテリーがこの研究で使用され、さまざまな認知領域 (記憶、注意、精神的柔軟性、実行機能、処理速度、バランス、推論、視空間構築、言語、視覚的幻覚) を測定することを目的としています。

認知機能の低下は年齢が上がるほど急速に進行するため、この研究は、健康な高齢者から追加データを収集して、既存および新しい評価からこれらの年齢層の規範的な分布をより適切に把握することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94301
        • BrainCheck
    • Connecticut
      • Multiple Locations、Connecticut、アメリカ、06880
        • Maplewood Senior Living
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78702
        • BrainCheck
      • Houston、Texas、アメリカ、77005
        • BrainCheck
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98105
        • BrainCheck

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、50歳以上の健康なボランティアで構成されます。

説明

包含基準:

  • 50歳以上
  • -研究の要件と活動を喜んで順守できる

除外基準:

  • 過去5年間の記憶に関する懸念
  • 過去6か月以内の外傷性脳損傷
  • 過去 1 か月以内の脳神経外科
  • 脳卒中を経験した
  • -自己報告された神経学的状態(軽度の神経心理学的障害、認知症、パーキンソン病、筋萎縮性側索硬化症、多発性硬化症、または長いcovidを含む)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
規範的
テスト時に健康な認知の兆候がある参加者の BrainCheck 評価値 (「正常」と見なされる SLUMS 結果、前夜に 4 時間以上の睡眠、過去 6 時間以内にアルコールや薬物を摂取していない、または持っていない)過去 1 時間以内に高容量で激しい身体活動に参加した。)
個人の認知能力を確立するのに役立ついくつかの評価を含む、電話、タブレット、またはコンピューターなどの電子デバイスを介して実施されるコンピューター化された神経認知テスト
再テスト
被験者の最初の訪問テストと 7 ~ 14 日後のフォローアップ訪問テストの BrainCheck 評価値の比較。
個人の認知能力を確立するのに役立ついくつかの評価を含む、電話、タブレット、またはコンピューターなどの電子デバイスを介して実施されるコンピューター化された神経認知テスト
プロトコルごと
プロトコルから逸脱することなくすべての手順を完了した参加者の BrainCheck 評価値
個人の認知能力を確立するのに役立ついくつかの評価を含む、電話、タブレット、またはコンピューターなどの電子デバイスを介して実施されるコンピューター化された神経認知テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BrainCheck 評価の値の平均、標準偏差、パーセンタイル
時間枠:5ヶ月
BrainCheck 評価値は、記述統計によって計算されます。 スコアの平均、標準偏差、およびパーセンタイル (1、5、10、25、50、75、90、95、99) は、個々の評価ごとに計算されます。
5ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
2 つの異なる時点間の BrainCheck アセスメント値のテストと再テストの信頼性
時間枠:5ヶ月
個々の評価の記述統計量でピアソン相関係数を使用して、BrainCheck 評価のテストと再テストの信頼性を評価します。
5ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月10日

一次修了 (実際)

2025年10月17日

研究の完了 (実際)

2025年10月17日

試験登録日

最初に提出

2022年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年8月9日

最初の投稿 (実際)

2022年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月29日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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