Normativ database og test-gentest pålidelighed for BrainCheck-vurderinger (NDTR)
29. december 2025 opdateret af: BrainCheck, Inc.
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle normative testværdier og demografisk information til normative og referencedata til en hurtig, bærbar, computeriseret neurokognitiv testanordning fra raske voksne 50 og ældre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
BrainChecks batteri af 12 kognitive vurderinger vil blive brugt i denne undersøgelse, som har til formål at måle en række kognitive domæner (hukommelse, opmærksomhed, mental fleksibilitet, eksekutiv funktion, behandlingshastighed, balance, ræsonnement, visuospatial konstruktion, sprog og visuelle hallucinationer).
Da nedgangen i kognition forekommer hurtigere i ældre aldre, sigter denne undersøgelse på at indsamle yderligere data fra raske ældre voksne for bedre at fange den normative fordeling blandt disse aldersgrupper fra eksisterende og nye vurderinger.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94301
- BrainCheck
-
-
Connecticut
-
Multiple Locations, Connecticut, Forenede Stater, 06880
- Maplewood Senior Living
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78702
- BrainCheck
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77005
- BrainCheck
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98105
- BrainCheck
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af raske frivillige på 50 år eller ældre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50 år eller ældre
- Villig og i stand til at overholde studiekrav og aktiviteter
Ekskluderingskriterier:
- Bekymringer med hukommelse inden for de seneste 5 år
- TBI inden for de sidste 6 måneder
- Neurokirurgi inden for den sidste måned
- Oplevet et slagtilfælde
- Selvrapporteret neurologisk tilstand (herunder mild neuropsykologisk svækkelse, demens, Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, multipel sklerose eller langvarig covid)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Normativ
BrainCheck vurderingsværdier fra deltagere, der har indikationer på sund kognition på testtidspunktet (et SLUMS-resultat betragtet som 'normalt', mere end 4 timers søvn natten før, ikke har indtaget alkohol eller stoffer inden for de sidste 6 timer, eller ikke har indtaget deltaget i høj kapacitet og anstrengende fysisk aktivitet inden for den sidste time.)
|
En computerstyret neurokognitiv test administreret via en elektronisk enhed, såsom en telefon, tablet eller computer, der indeholder flere vurderinger, der vil hjælpe med at etablere en persons kognitive præstationer
|
|
Test-gentest
Sammenligning af BrainCheck-vurderingsværdier mellem en første besøgstest og en opfølgende besøgstest 7-14 dage senere inden for forsøgspersoner.
|
En computerstyret neurokognitiv test administreret via en elektronisk enhed, såsom en telefon, tablet eller computer, der indeholder flere vurderinger, der vil hjælpe med at etablere en persons kognitive præstationer
|
|
Per protokol
BrainCheck vurderingsværdier fra deltagere, der gennemførte alle procedurer uden protokolafvigelser
|
En computerstyret neurokognitiv test administreret via en elektronisk enhed, såsom en telefon, tablet eller computer, der indeholder flere vurderinger, der vil hjælpe med at etablere en persons kognitive præstationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnit, standardafvigelse og percentiler af værdier for BrainCheck Assessments
Tidsramme: 5 måneder
|
BrainCheck Assessment-værdier vil blive beregnet ved hjælp af beskrivende statistik.
Gennemsnit, standardafvigelse og percentiler (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) af scorerne vil blive beregnet for hver individuel vurdering.
|
5 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Test-gentest pålideligheden af BrainCheck Assessment-værdier mellem to forskellige tidspunkter
Tidsramme: 5 måneder
|
Evaluer test-gentest-pålideligheden af BrainCheck-vurderinger ved hjælp af Pearson-korrelationskoefficienter på de beskrivende statistikker for hver enkelt vurdering.
|
5 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
17. oktober 2025
Studieafslutning (Faktiske)
17. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2022
Først opslået (Faktiske)
11. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
2. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00064230
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .