Database normativo e affidabilità test-retest per le valutazioni BrainCheck (NDTR)
29 dicembre 2025 aggiornato da: BrainCheck, Inc.
Lo scopo di questo studio è raccogliere valori di test normativi e informazioni demografiche per dati normativi e referenziali per un dispositivo di test neurocognitivo rapido, portatile e computerizzato da adulti sani di età pari o superiore a 50 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio verrà utilizzata la batteria di 12 valutazioni cognitive di BrainCheck, che mira a misurare una varietà di domini cognitivi (memoria, attenzione, flessibilità mentale, funzione esecutiva, velocità di elaborazione, equilibrio, ragionamento, costruzione visuospaziale, linguaggio e allucinazioni visive).
Con il declino della cognizione che si verifica a un ritmo più rapido in età avanzata, questo studio mira a raccogliere ulteriori dati da adulti anziani sani per catturare meglio la distribuzione normativa tra questi gruppi di età da valutazioni esistenti e nuove.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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Palo Alto, California, Stati Uniti, 94301
- BrainCheck
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Stati Uniti, 06880
- Maplewood Senior Living
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Texas
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Austin, Texas, Stati Uniti, 78702
- BrainCheck
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77005
- BrainCheck
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98105
- BrainCheck
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione dello studio sarà composta da volontari sani di età pari o superiore a 50 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- A partire dai 50 anni
- Disponibilità e capacità di soddisfare i requisiti e le attività di studio
Criteri di esclusione:
- Preoccupazioni con la memoria negli ultimi 5 anni
- TBI negli ultimi 6 mesi
- Neurochirurgia nell'ultimo mese
- Ha subito un ictus
- Condizione neurologica auto-riferita (inclusi compromissione neuropsicologica lieve, demenza, morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, sclerosi multipla o long-covid)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Normativo
Valori di valutazione BrainCheck dei partecipanti che hanno indicazioni di cognizione sana al momento del test (un risultato SLUMS considerato "normale", più di 4 ore di sonno la notte prima, non aver consumato alcol o droghe nelle ultime 6 ore, o non aver partecipato ad alta capacità e attività fisica faticosa nell'ultima ora.)
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Un test neurocognitivo computerizzato somministrato tramite un dispositivo elettronico, come un telefono, un tablet o un computer, che contiene diverse valutazioni che aiuteranno a stabilire le prestazioni cognitive di un individuo
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Test-Retest
Confronto dei valori di valutazione BrainCheck tra un test della visita iniziale e un test della visita di follow-up 7-14 giorni dopo all'interno dei soggetti.
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Un test neurocognitivo computerizzato somministrato tramite un dispositivo elettronico, come un telefono, un tablet o un computer, che contiene diverse valutazioni che aiuteranno a stabilire le prestazioni cognitive di un individuo
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Per protocollo
Valori di valutazione BrainCheck dei partecipanti che hanno completato tutte le procedure senza deviazioni dal protocollo
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Un test neurocognitivo computerizzato somministrato tramite un dispositivo elettronico, come un telefono, un tablet o un computer, che contiene diverse valutazioni che aiuteranno a stabilire le prestazioni cognitive di un individuo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Media, deviazione standard e percentili dei valori delle valutazioni BrainCheck
Lasso di tempo: 5 mesi
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I valori di BrainCheck Assessment saranno calcolati da statistiche descrittive.
Media, deviazione standard e percentili (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) dei punteggi saranno calcolati per ogni singola valutazione.
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5 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Affidabilità test-retest dei valori BrainCheck Assessment tra due diversi punti temporali
Lasso di tempo: 5 mesi
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Valuta l'affidabilità test-retest delle valutazioni BrainCheck utilizzando i coefficienti di correlazione di Pearson sulle statistiche descrittive di ogni singola valutazione.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Completamento primario (Effettivo)
17 ottobre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
17 ottobre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
11 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
2 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00064230
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Sì
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