Normatywne bazy danych i test-retest rzetelności dla ocen BrainCheck (NDTR)
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: BrainCheck, Inc.
Celem tego badania jest zebranie normatywnych wartości testowych i informacji demograficznych dla danych normatywnych i referencyjnych dla szybkiego, przenośnego, skomputeryzowanego urządzenia do testowania neurokognitywnego od zdrowych osób dorosłych w wieku 50 lat i starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zostanie wykorzystana bateria 12 ocen poznawczych BrainCheck, której celem jest zmierzenie różnych domen poznawczych (pamięć, uwaga, elastyczność umysłowa, funkcje wykonawcze, szybkość przetwarzania, równowaga, rozumowanie, konstrukcja wzrokowo-przestrzenna, język i halucynacje wzrokowe).
Ponieważ spadek funkcji poznawczych następuje w szybszym tempie w starszym wieku, badanie to ma na celu zebranie dodatkowych danych od zdrowych osób starszych, aby lepiej uchwycić rozkład normatywny między tymi grupami wiekowymi na podstawie istniejących i nowych ocen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94301
- BrainCheck
-
-
Connecticut
-
Multiple Locations, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06880
- Maplewood Senior Living
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78702
- BrainCheck
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77005
- BrainCheck
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98105
- BrainCheck
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie składać się ze zdrowych ochotników w wieku 50 lat lub starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 50 lat lub więcej
- Chętny i zdolny do przestrzegania wymagań i działań związanych z nauką
Kryteria wyłączenia:
- Problemy z pamięcią w ciągu ostatnich 5 lat
- TBI w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Neurochirurgia w ciągu ostatniego miesiąca
- Doświadczony udar
- Zgłoszony przez siebie stan neurologiczny (w tym łagodne upośledzenie neuropsychologiczne, otępienie, choroba Parkinsona, stwardnienie zanikowe boczne, stwardnienie rozsiane lub długo-covid)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Normatywny
Wartości oceny BrainCheck od uczestników, którzy mieli oznaki zdrowego procesu poznawczego w czasie badania (wynik SLUMS uznany za „normalny”, ponad 4 godziny snu poprzedniej nocy, niespożywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 godzin lub brak brała udział w intensywnym i intensywnym wysiłku fizycznym w ciągu ostatniej godziny).
|
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
|
|
Testuj ponownie
Porównanie wartości oceny BrainCheck między testem pierwszej wizyty a testem wizyty kontrolnej 7-14 dni później u badanych.
|
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
|
|
Zgodnie z protokołem
Wartości oceny BrainCheck od uczestników, którzy ukończyli wszystkie procedury bez odchyleń od protokołu
|
Skomputeryzowany test neurokognitywny przeprowadzany za pomocą urządzenia elektronicznego, takiego jak telefon, tablet lub komputer, który zawiera kilka ocen, które pomogą w ustaleniu zdolności poznawczych danej osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia, odchylenie standardowe i percentyle wartości testów BrainCheck
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Wartości oceny BrainCheck zostaną obliczone na podstawie statystyk opisowych.
Średnia, odchylenie standardowe i percentyle (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) wyników zostaną obliczone dla każdej indywidualnej oceny.
|
5 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test-retest wiarygodności wartości BrainCheck Assessment między dwoma różnymi punktami czasowymi
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Oceń rzetelność test-retest ocen BrainCheck za pomocą współczynników korelacji Pearsona w statystykach opisowych każdej indywidualnej oceny.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 października 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
17 października 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
17 października 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
2 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00064230
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .