Banco de dados normativo e confiabilidade de teste-reteste para avaliações do BrainCheck (NDTR)
29 de dezembro de 2025 atualizado por: BrainCheck, Inc.
O objetivo deste estudo é coletar valores de teste normativos e informações demográficas para dados normativos e referenciais para um dispositivo de teste neurocognitivo computadorizado rápido e portátil de adultos saudáveis de 50 anos ou mais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A bateria de 12 avaliações cognitivas do BrainCheck será usada neste estudo, que visa medir uma variedade de domínios cognitivos (memória, atenção, flexibilidade mental, função executiva, velocidade de processamento, equilíbrio, raciocínio, construção visuoespacial, linguagem e alucinações visuais).
Com o declínio da cognição ocorrendo em um ritmo mais rápido em idades mais avançadas, este estudo visa coletar dados adicionais de idosos saudáveis para melhor capturar a distribuição normativa entre essas faixas etárias a partir de avaliações existentes e novas.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- BrainCheck
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- Maplewood Senior Living
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- BrainCheck
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- BrainCheck
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- BrainCheck
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em voluntários saudáveis com 50 anos de idade ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 50 anos ou mais
- Disposto e capaz de cumprir os requisitos e atividades do estudo
Critério de exclusão:
- Preocupações com a memória nos últimos 5 anos
- TCE nos últimos 6 meses
- Neurocirurgia no último mês
- sofreu um derrame
- Condição neurológica autorreferida (incluindo comprometimento neuropsicológico leve, demência, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, esclerose múltipla ou longa-cobiça)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Normativo
Valores de avaliação BrainCheck de participantes que apresentam indícios de cognição saudável no momento do teste (um resultado SLUMS considerado 'normal', mais de 4 horas de sono na noite anterior, não ter consumido álcool ou drogas nas últimas 6 horas, ou não ter participou de atividade física extenuante e de alta capacidade na última hora.)
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Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
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Teste-Reteste
Comparação dos valores de avaliação do BrainCheck entre um teste de visita inicial e um teste de visita de acompanhamento 7 a 14 dias depois nos indivíduos.
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Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
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Por protocolo
Valores de avaliação BrainCheck de participantes que completaram todos os procedimentos sem desvios de protocolo
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Um teste neurocognitivo computadorizado administrado por meio de um dispositivo eletrônico, como um telefone, tablet ou computador, que contém várias avaliações que ajudarão a estabelecer o desempenho cognitivo de um indivíduo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Média, desvio padrão e percentis de valores das avaliações do BrainCheck
Prazo: 5 meses
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Os valores da Avaliação do BrainCheck serão calculados por estatísticas descritivas.
Média, desvio padrão e percentis (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) das pontuações serão calculados para cada avaliação individual.
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5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Confiabilidade de teste-reteste dos valores da Avaliação BrainCheck entre dois pontos de tempo diferentes
Prazo: 5 meses
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Avalie a confiabilidade teste-reteste das avaliações do BrainCheck usando os coeficientes de correlação de Pearson nas estatísticas descritivas de cada avaliação individual.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Conclusão Primária (Real)
17 de outubro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
11 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
2 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00064230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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