Base de datos normativa y fiabilidad test-retest para evaluaciones BrainCheck (NDTR)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: BrainCheck, Inc.
El propósito de este estudio es recopilar valores de prueba normativos e información demográfica para datos normativos y referenciales para un dispositivo de prueba neurocognitivo computarizado, portátil y rápido de adultos sanos de 50 años o más.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio se utilizará la batería de 12 evaluaciones cognitivas de BrainCheck, cuyo objetivo es medir una variedad de dominios cognitivos (memoria, atención, flexibilidad mental, función ejecutiva, velocidad de procesamiento, equilibrio, razonamiento, construcción visoespacial, lenguaje y alucinaciones visuales).
Dado que la disminución de la cognición ocurre a un ritmo más rápido a edades más avanzadas, este estudio tiene como objetivo recopilar datos adicionales de adultos mayores sanos para capturar mejor la distribución normativa entre estos grupos de edad a partir de evaluaciones nuevas y existentes.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Palo Alto, California, Estados Unidos, 94301
- BrainCheck
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Connecticut
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Multiple Locations, Connecticut, Estados Unidos, 06880
- Maplewood Senior Living
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos, 78702
- BrainCheck
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77005
- BrainCheck
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
- BrainCheck
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consistirá en voluntarios sanos de 50 años de edad o más.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 50 años o más
- Dispuesto y capaz de cumplir con los requisitos y actividades del estudio.
Criterio de exclusión:
- Preocupaciones con la memoria en los últimos 5 años
- TBI en los últimos 6 meses
- Neurocirugía en el último mes
- Experimentó un derrame cerebral
- Condición neurológica autoinformada (que incluye deterioro neuropsicológico leve, demencia, enfermedad de Parkinson, esclerosis lateral amiotrófica, esclerosis múltiple o covid prolongado)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Normativo
Valores de evaluación BrainCheck de participantes que tienen indicios de cognición saludable en el momento de la prueba (un resultado SLUMS considerado 'normal', más de 4 horas de sueño la noche anterior, no haber consumido alcohol o drogas en las últimas 6 horas, o no haber participado en actividad física extenuante y de alta capacidad en la última hora).
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Una prueba neurocognitiva computarizada administrada a través de un dispositivo electrónico, como un teléfono, una tableta o una computadora, que contiene varias evaluaciones que ayudarán a establecer el desempeño cognitivo de un individuo.
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Prueba-Reprueba
Comparación de los valores de evaluación de BrainCheck entre una prueba de visita inicial y una prueba de visita de seguimiento 7-14 días después dentro de los sujetos.
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Una prueba neurocognitiva computarizada administrada a través de un dispositivo electrónico, como un teléfono, una tableta o una computadora, que contiene varias evaluaciones que ayudarán a establecer el desempeño cognitivo de un individuo.
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Por protocolo
Valores de evaluación BrainCheck de los participantes que completaron todos los procedimientos sin desviaciones del protocolo
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Una prueba neurocognitiva computarizada administrada a través de un dispositivo electrónico, como un teléfono, una tableta o una computadora, que contiene varias evaluaciones que ayudarán a establecer el desempeño cognitivo de un individuo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Media, desviación estándar y percentiles de los valores de las evaluaciones BrainCheck
Periodo de tiempo: 5 meses
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Los valores de evaluación de BrainCheck se calcularán mediante estadísticas descriptivas.
Se calcularán la media, la desviación estándar y los percentiles (1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99) de las puntuaciones para cada evaluación individual.
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5 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fiabilidad test-retest de los valores de la evaluación BrainCheck entre dos puntos de tiempo diferentes
Periodo de tiempo: 5 meses
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Evalúe la confiabilidad test-retest de las evaluaciones BrainCheck utilizando los coeficientes de correlación de Pearson en las estadísticas descriptivas de cada evaluación individual.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización primaria (Actual)
17 de octubre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
17 de octubre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
11 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00064230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .