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BrainCheck 평가를 위한 표준 데이터베이스 및 테스트-재테스트 신뢰성 (NDTR)

2025년 12월 29일 업데이트: BrainCheck, Inc.
이 연구의 목적은 50세 이상의 건강한 성인을 대상으로 신속하고 휴대가 가능한 컴퓨터 신경인지 검사 장치에 대한 규범 및 참조 데이터에 대한 규범 테스트 값과 인구 통계학적 정보를 수집하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

다양한 인지 영역(기억력, 주의력, 정신적 유연성, 실행 기능, 처리 속도, 균형, 추론, 시공간 구성, 언어 및 시각적 환각)을 측정하는 것을 목표로 하는 이 연구에서는 BrainCheck의 12가지 인지 평가 배터리를 사용할 예정입니다.

노년층에서 더 빠른 속도로 인지 기능 저하가 발생함에 따라 이 연구는 건강한 노인들로부터 추가 데이터를 수집하여 기존 평가와 새로운 평가에서 이들 연령대 간의 규범적 분포를 더 잘 포착하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1300

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Palo Alto, California, 미국, 94301
        • BrainCheck
    • Connecticut
      • Multiple Locations, Connecticut, 미국, 06880
        • Maplewood Senior Living
    • Texas
      • Austin, Texas, 미국, 78702
        • BrainCheck
      • Houston, Texas, 미국, 77005
        • BrainCheck
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98105
        • BrainCheck

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 50세 이상의 건강한 지원자로 구성됩니다.

설명

포함 기준:

  • 50세 이상
  • 학습 요구 사항 및 활동을 준수할 의지와 능력

제외 기준:

  • 지난 5년 이내의 기억력에 대한 우려
  • 지난 6개월 이내 TBI
  • 지난달 이내 신경외과
  • 뇌졸중 경험
  • 자가 보고된 신경학적 상태(경미한 신경심리학적 손상, 치매, 파킨슨병, 근위축성 측삭 경화증, 다발성 경화증 또는 장기간 코로나19 포함)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
규범적
테스트 당시 건강한 인지 징후가 있는 참가자의 BrainCheck 평가 값(SLUMS 결과가 '정상'으로 간주됨, 전날 밤 4시간 이상 수면, 지난 6시간 동안 술이나 약물을 섭취하지 않았거나 지난 1시간 이내에 고용량 및 격렬한 신체 활동에 참여했습니다.)
전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 전자 장치를 통해 실시되는 전산화된 신경인지 테스트로, 개인의 인지 성능을 설정하는 데 도움이 되는 여러 평가가 포함되어 있습니다.
테스트-재테스트
피험자 내 초기 방문 검사와 7-14일 후 후속 방문 검사의 BrainCheck 평가 값 비교.
전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 전자 장치를 통해 실시되는 전산화된 신경인지 테스트로, 개인의 인지 성능을 설정하는 데 도움이 되는 여러 평가가 포함되어 있습니다.
프로토콜 당
프로토콜 편차 없이 모든 절차를 완료한 참가자의 BrainCheck 평가 값
전화, 태블릿 또는 컴퓨터와 같은 전자 장치를 통해 실시되는 전산화된 신경인지 테스트로, 개인의 인지 성능을 설정하는 데 도움이 되는 여러 평가가 포함되어 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BrainCheck 평가 값의 평균, 표준 편차 및 백분위수
기간: 5 개월
BrainCheck 평가 값은 기술 통계로 계산됩니다. 점수의 평균, 표준 편차 및 백분위수(1, 5, 10, 25, 50, 75, 90, 95, 99)는 각 개별 평가에 대해 계산됩니다.
5 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 두 시점 사이의 BrainCheck 평가 값의 테스트-재테스트 신뢰도
기간: 5 개월
각 개별 평가의 기술 통계에 대한 피어슨 상관 계수를 사용하여 BrainCheck 평가의 테스트-재테스트 신뢰성을 평가합니다.
5 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 8월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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